联邦监管在商业饲料部门的作用越来越大

到目前为止，大多数饲料公司已经完全熟悉了国家一级的商业饲料法规所提出的许多问题，包括该领域典型的广泛的设施注册和检查费用制度。然而，国家监管机构并不是唯一对监测或控制商业饲料供应感兴趣的监管机构。最近，联邦机构，特别是食品和药物管理局(FDA)，正在对商业饲料部门投入越来越多的关注。鉴于这种日益增加的关注，本文简要地介绍了适用于商业饲料生产的“隐藏的”和经常被遗忘的法规体系——那些适用于联邦一级的法规。

1.2002年《公共卫生和生物恐怖主义防备和反应法》("生物恐怖主义法")

在9/11事件发生后不久，FDA制定了与食品设施有关的法规，因为食品设施被视为生物恐怖主义事件的潜在严重风险来源。为此，FDA希望能够确定潜在或实际的生物恐怖袭击或食源性疾病爆发的地点和来源，并在出现需要时能够迅速通知受影响的食品设施。然而，在制定这些法规时，FDA使用了“食品设施”的广泛定义，该定义专门包括动物和宠物饲料生产商以及其他传统上被视为属于食品设施类别的制造商。

总的来说，FDA有关生物恐怖主义法案的规定包括四个部分:(1)在FDA注册食品设施;(2)要求进口商事先通知进口到美国的食品;(3)允许扣留FDA认为有伤害威胁(对人类或动物)的产品;(4)规定记录要求。

在这四个组成部分中，注册和记录保存要求对商业饲料部门的影响最为广泛。注册要求对食品设施(包括商业饲料生产商)施加了积极的义务，向FDA注册，以便向FDA提供设施的位置和生产活动的知识(再次，这将使FDA能够追溯生物恐怖事件或食源性事件的爆发)。FDA已经使工厂注册成为一个相对轻松的过程，工厂可以在线注册，也可以通过邮件注册，在通过电话请求获得适当的表格后。FDA设施注册没有相关成本，也没有对设施进行更新(年度或其他)要求。然而，如果工厂在生产、所有权/控制权方面发生变化，或者以其他方式关闭，生产商必须通知并更新FDA有关变化，以便管理局的记录将是有关该工厂的最新记录。然而，不遵守注册要求是一个严重的问题，可能导致民事和刑事责任。

记录保存要求是根据这些法规影响商业饲料生产商的第二类主要要求。FDA现在要求食品设施在接收食品或饲料以及运输这些物品时创建记录。这些记录很重要。如果FDA有合理的理由认为饲料被掺假并存在严重不良健康后果的威胁，FDA可以并将要求饲料工厂在要求后24小时内向FDA检查员提供记录。此外，FDA要求生产商保留与动物饲料有关的所有记录一年。

2) FDA关于毒素的监管指导

除了上面讨论的法规，FDA还发布了适用于商业原料中自然存在的两种类型的毒素和污染物的监管指南——脱氧雪腐镰镰菌醇(呕吐毒素)和黄曲霉毒素。总的来说，FDA的监管指导可分为三类:(1)咨询水平(提供FDA认为提供足够安全边际的行业水平);(2)行动水平(确定一个精确的污染水平，在此水平上，机构将采取积极的强制行动);以及(3)监管限制(设定法院可以在没有执行活动的情况下发现本身违法行为的限制)。

到目前为止，在商业饲料部门，FDA已经发布了关于呕吐毒素的咨询水平，并发布了适用于黄曲霉毒素的行动水平。重要的是要注意，即使FDA没有根据其指导方针或行动水平采取行动，这些指导文件具有更广泛的影响，因为它们经常与合同义务相互作用。FDA很清楚，FDA的监管指南经常在合同中被引用来定义术语“适销质量”。因此，饲料合同的对手方可能会拒绝运输商业饲料，如果运输不符合FDA关于这些毒素的指导，或者允许买方根据《食品、药物和化妆品法》拒绝运输掺假。

3.FDA和酒糟

FDA对商业饲料领域越来越重视的最后一个例子是，FDA在2010年开始了一项对酒酿谷物进行抗生素残留采样的计划。根据FDA的说法，在发酵过程中，商业乙醇的生产中使用了弗吉尼亚霉素、青霉素和红霉素等抗生素来控制细菌污染，并对饲料供应提出了潜在的问题。FDA担心这些抗生素在乙醇生产周期中可能无法分解为非活性状态，并且还担心由于这些生产过程，一些抗生素实际上可能会集中在酒糟中。尽管对蒸馏酒糟的关注增加只导致FDA对此进行了调查，但这项调查表明FDA越来越愿意介入并监测商业原料。

别忘了联邦法规

尽管州法规仍然是更为严格的监管制度，但企业不能忽视适用于商业饲料的联邦法规。现在，不遵守联邦法规可能会因违反2002年生物恐怖主义法案发布的法规而导致民事，甚至刑事责任。然而，除了这些现行法规之外，商业饲料生产商应该意识到FDA越来越重要的作用，并密切关注该领域的发展，以保持符合该领域所有现行和未来的联邦法规。

然而，不遵守注册要求是一个严重的问题，可能导致民事和刑事责任。

FDA使用了“食品设施”的广泛定义，该定义专门包括动物和宠物饲料生产商以及其他传统上被视为属于食品设施类别的制造商。