食品安全法规影响饲料和粮食行业

从《食品安全现代化法案》(FSMA)到《可报告食品登记制度》，再到呼吁加大对一些食品安全违反者的惩罚力度，食品安全显然已成为国家关注的焦点。许多人不知道的是，这些新的食品安全法规对饲料和粮食行业的影响有多大。

FDA管理动物和宠物食品和原料的权威和法规与管理人类食品相同——《联邦食品药品和化妆品法》。这些规定对所有食品基本上都是一样的，无论是供人还是供动物食用的食品——食品必须安全食用，必须在卫生条件下生产，不得含有任何有害物质，必须正确和真实地贴有标签。

什么是食品安全现代化法案?

FSMA是近70年来FDA食品安全监管权力的首次重大更新和扩展。这是一个综合法案，可以大致分为三个重点领域:预防、检测和应对、进口食品。除极少数例外，这些规定适用于动物饲料行业。

进口食品

FSMA非常重视提高进口食品和原料的安全性。媒体关注的焦点大多集中在人类的食物供应上，但进口动物饲料和宠物食品也一直是个问题。

FSMA采取重大措施，加强对进口食品的监管。无论产品是用于人类还是动物消费，这些法规都适用。其中一个新项目是外国供应商核查项目。该计划将要求进口商对外国供应商进行基于风险的核查，以确保供应商符合食品安全要求。进口商还需要核实外国供应商没有生产掺假或冒牌食品。进口商有责任核实外国供应商的合规性，并将核实工作记录至少两年。

根据该计划，国会将进口商定义为食品项目或配料进入美国时的所有者，如果没有，则为外国所有者的美国代理或代表。目前，我们只有该项目的框架框架，FDA正在制定提供进一步信息的法规。FSMA要求FDA在2012年1月之前发布有关外国供应商验证程序的规定。

除了验证计划，FSMA还包括一个新的自愿合格进口商计划。该计划将允许进口商从符合条件的外国工厂寻求加速审查和进口某些食品——实质上是一个快速通道。FDA将考察一系列因素，包括食品种类的风险、进口商的合规历史、出口国的食品安全体系、进口商的记录保存做法和掺假风险，以确定进口商是否合格。目前，该计划的细节还很少。

FDA还被授权在允许某些高风险食品进口之前要求获得合规证明。这些食品是根据已知的与该食品相关的风险、与原产国相关的风险和/或发现原产国不能充分确保美国食品安全标准得到满足而确定的。例如，2007年，FDA认定三聚氰胺污染了中国生产的小麦面筋，这些面筋被用于美国的猪饲料。如果今天出现类似的污染担忧，FDA可能会提出要求所有从中国进口的小麦面筋在被允许进入美国之前必须提供合格证明。

虽然我们在大约一年内不会看到FDA发布法规，但企业现在应该开始收集信息和记录，比如确定饲料原料的外国供应商，并开始与这些供应商合作，以应对即将到来的法规。

的预防措施

虽然大部分FSMA对动物和人类食品公司一视同仁，但有一个例外是FSMA处理预防措施的部分。其中一个关键部分是要求设施建立书面危害分析和预防控制计划。尽管与许多公司已经制定的HACCP计划类似，但FSMA要求更广泛、更全面。自愿项目，如AFIA开发的安全饲料/安全食品认证项目，将使公司在遵守新要求方面领先一步。然而，由于我们还没有来自FDA的监管规定，提供公司必须遵守这一规定的具体细节，因此尚不清楚这些自愿计划是否会满足强制性要求。

FDA被要求在2012年7月之前发布与危害分析和基于风险的预防控制计划条款相关的法规。与此同时，公司应该审查任何类似的计划，并准备好重新分析这些计划，以确定法规发布后的合规性。

一些动物饲料公司最终可能不受这一规定的约束。FSMA允许FDA修改对“仅从事动物食品生产而非人类食品”的设施的预防控制要求，甚至完全免除这些设施的要求。然而，要实现这一点，FDA需要发布一项详细说明修改或豁免的规定。这还没有发生，这意味着目前，动物饲料公司应该准备遵守危害分析规定。此外，根据FDA在最近关于FSMA实施的公开听证会上的评论，FDA不太可能完全豁免大多数(如果有的话)饲料公司。

如果你把自己归类为“仅仅是一个农民”，也加工和销售少量饲料呢?FDA法规要求，如果(1)农场包装或储存的食品或动物饲料不是在该农场或同一所有权下的另一个农场种植、饲养或消费的，或(2)农场生产或加工的食品(包括动物饲料)不是在该农场或同一所有权下的另一个农场消费的，农场必须向FDA注册。食品和药物管理局现在被要求发布规定，具体规定哪些活动属于这些类别。此外，FDA必须颁布法规，将某些农场活动从预防控制计划要求中豁免。对于小型或非常小型的企业也可能有豁免或修改。

检测和响应

FSMA还赋予FDA发布食品强制召回的权力。到目前为止，FDA只能要求公司发布自愿召回，但不能下令召回。这项规定的重要之处在于，它建立了FDA必须遵循的正式流程，并给了公司质疑召回的机会，尽管只是在事后。一项相关规定降低了FDA可以行政扣押食品物品之前必须达到的标准。

FSMA还扩大了FDA审查公司记录的权力，并为FDA提供了在I类召回类型情况下暂停公司注册的权力。审查记录的权力增加(除了在FSMA内的各种新的记录保存要求外)意味着公司需要确保他们有一个组织良好的记录保存系统。

最直接影响最多饲料和粮食公司的条款是要求FDA增加对所有受监管设施的检查。FDA将根据合规历史、检验历史或更常与疫情相关的食品类型等因素确定高风险设施和/或食品。如果被指定为高风险设施，预计到2016年将接受一次检查，然后至少每三年检查一次。其他工厂必须在2018年之前接受FDA的一次检查，之后至少每五年检查一次。今后5年，对外国设施的检查也将大幅增加。

受监管的工厂应为下一次检查做好准备，包括制定一个计划，以便员工在FDA到来检查时遵守，(提前)确定检查期间负责与FDA合作的人员，知道相关文件保存在哪里，并制定一个计划，以应对FDA发现的任何问题。

FSMA的另一个重要组成部分是新设立的一系列“举报人”条款。这些规定禁止公司解雇或歧视从事某些受保护活动的员工，例如举报违反食品安全法规的行为。这种类型的检举规定在这个行业是新的。为了确保合规，公司应审查其现行政策和做法，包括纪律和解雇政策，并根据需要为管理人员和员工提供培训。

须呈报的食物注册处

FSMA的检测和响应规定还包括对应报告食品注册(RFR)的一些更新。RFR由FDA于2009年推出，作为一种与食源性疾病相关的早期预警系统。RFR同样适用于人类和动物食品工业，但对于RFR在动物饲料方面的应用似乎存在一些混淆。一般来说，如果你被要求向FDA注册，那么你就必须遵守RFR要求。

任何时候，当公司意识到使用或接触某种食品将对人类或动物造成严重不良健康后果或死亡的合理可能性时，都需要向RFR报告。例如，含有高水平硒的猪饲料或含有高水平铜的羊饲料可能被认为是需要报告的食品。如果公司(负责提交报告的一方)确定其拥有应提交报告的食品，它必须在24小时内提交报告。

唯一不需要报告的情况是如果公司满足三个标准:(1)掺假源于责任方;(二)责任人在食品物品变更保管前发现掺假的;(三)责任人改正掺假或者销毁的。如果满足所有三个标准，则不需要提交报告。

与RFR相关的两个关键问题是:我如何确定我的食品是否需要报告，以及我什么时候需要报告?第二个问题比较容易回答——一旦确定了需要报告的食品，负责方必须在24小时内提交报告。如果结果是虚惊一场，或者您没有获得所有必要的信息，可以在以后修改报告，以反映最新的发展情况。

为了确定这24小时内何时开始，知道如何识别需要报告的食物是很重要的。总的说来，谨慎总比后悔好。例如，与污染物有关的确认性测试将自动触发24小时报告要求。根据测试的可靠性，对污染物的推定测试可能触发报告要求。此外，仅仅是污染物的存在可能并不需要提交报告，因为污染物的含量可能微不足道，不会造成严重的不良健康后果或死亡。在做出报告决定之前，每一种潜在情况都需要对测试程序、可靠性和其他相关因素进行彻底、及时的审查。

当涉及到RFR时，可追溯性也可能是粮食行业关注的一个问题。在提交报告后，您可能被要求通知商业流程中高于您和低于您的各方。记录保存是这一要求的关键组成部分，公司需要确保记录足够，至少有助于缩小该通知的重点。

虽然FSMA不要求可追溯性，但它确实要求FDA在这一领域进行试点项目。在你们的工厂中，良好的记录保存实践和至少最低限度的追溯程序将有助于确保你们准备向RFR提交报告或在召回情况下提交报告。

下一个什么?

FDA在未来12到18个月有很多工作要做。虽然规则制定过程已经开始，但FDA是否能够在规定的时间框架内完成所有必要的工作，以及FDA如何在没有增加资金的情况下实施许多FSMA条款，仍然存在许多问题。FDA正在就FSMA条款开展研讨会，并积极寻求行业参与。无论是参加研讨会还是就拟议的规则提交意见，饲料和粮食行业都必须参与进来，以确保自己的声音被听到，这一点很重要。

更多关于RFR和报告要求完整列表的信息，以及关于FSMA的进一步信息，可以在FDA的网页上找到。如果您对FSMA、RFR或其他食品安全问题有任何疑问，请联系您的法律顾问，了解您应该如何进行。

- - - - - -杰基Roembke