安全规则将简化新生物技术的批准过程
资料来源:美国农业部
美国农业秘书邓·普通州今天宣布了最终规则更新和现代化美国农业部(USDA)生物技术规定下的植物保护法案。The Sustainable, Ecological, Consistent, Uniform, Responsible, Efficient (SECURE) rule will bring USDA’s plant biotechnology regulations into the 21st century by removing duplicative and antiquated processes in order to facilitate the development and availability of these technologies through a transparent, consistent, science-based, and risk-proportionate regulatory system. This new rule will help provide America’s farmers access to these critical tools to help increase agricultural productivity and sustainability, improve the nutritional value and quality of crops, combat pests and diseases, and enhance food safety.
“根据总统特朗普的领导,美国农业部正在向三十多年的植物生物技术法规实施第一个重大更新,”秘书长削减了。“USDA’s SECURE rule will streamline and modernize our regulatory system, facilitate science-based innovations, and provide our farmers with the tools they need to produce the world’s safest, most abundant, and most affordable food supply, which will help us continue to Do Right and Feed Everyone – safely.”
“EPA赞扬美国农业部努力完成将支持我们国家农民的安全规则”美国EPA管理员Andrew Wheeler。“环保署正在继续我们自己的努力,以安全地减少不必要的法规,并进一步分解了生物技术的进步的障碍。我们计划在今年夏天提前发布拟议的统治。“
“与美国农业部合作诉诸实施安全规则,FDA致力于鼓励农业生物技术的创新,同时利用科学风险的教育方法,”STEPHEN HAHN说,FDA专员说,M.D。“FDA致力于确保美国消费者对他们家庭的食物的安全有信心。”
USDA以前的法规重点是使用基因工程使用植物害虫在植物的开发中使用,并为那些没有提高害虫风险的植物所需的冗长的放松管制过程。经过30年的经验,美国农业部的动物厂健康检验服务(APHIS)监管科学家知道,只需在植物的发展中使用植物害虫并不一定导致工厂对植物健康构成风险。因此,最终规则建立了更有效的过程,以识别将受到规定的植物,重点关注植物的性质而不是其生产方法。APHIS将评估利用基因工程为植物有害生物风险开发的植物,称为监管状况审查,仅调整那些合理地构成植物有害危害风险的人。此更新过程与总统对齐现代化生物技术的执行命令和生物技术协调框架,并确保条例与最新的科学和技术进步保持步伐,减少使用基因工程开发的植物开发人员的监管负担,这不太可能造成植物害虫风险,并确保代理资源更好地关注预防植物害虫风险。
美国农业部在制定拟议的规则方面进行了广泛的外展努力,与公众,学术界,农业,种植者和商品相关组织以及非政府组织的国家部门和非政府组织一起旅行。原子能机构还审议了与2008年和2017年拟议规则有关的公开范围和评论期间收到的意见,后来撤回;评论2018年意图通知(NOI),进行程序化环境影响声明(PEI);评论拟议的统治和PEI草案;2008年农场法案的某些规定;从2015年美国农贸组织督察办公室(OIG)关于转基因生物的报告报告。该机构还会遇到外国监管机构和国际利益攸关方。在发布最终的安全规则时,APHIS仔细考虑了回应拟议规则的数以千计的评论。
APHIS的规则是最终的当天发表的那一天联邦登记册。新规则的规定在未来18个月内对关键日期生效。您可以在最终规则中找到有效日期的完整概述,以及APHIS网站上的实施过程的描述。
今天,USDA提供了一个最终规则的非官方版本在其网站上作为公众礼貌。最终规则发表在联邦登记册构成规则的官方版本,可能包括此版本的技术格式更改。
2021年7月22日
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