2019年2月13日

FSMA合规性更新

重要提醒现在FSMA检查正在进行中

在星期三早上的AFIA饲料生产教育计划期间,加里·哈德斯斯顿,美国饲料工业协会饲料制造和监管事务总监,提醒与会者,就FSMA而言,“现在一切都需要。”

FDA食品安全现代化法案(FSMA)于2011年签署法律,是70多年来最彻底的食品安全法规改革。

“FSMA是每个人的思想,”哈德斯斯隆说。“这是通过所有阶段来源,每个人都应该遵守。”

Huddleston表示,小型企业 - 员工少于500名员工 - 可以预期检查在秋季开始。他说,这些检查将结合CGMPS,药物饲料,BSE等,因此预计检查员将在该设施持续数天。

Huddleston有一些其他提醒:

  • 合格的个人培训应该到位
  • 指定的PCQI(预防控制合格的个人)也应该到位
  • 需要危害分析和食品安全计划
  • 卫生运输规则合规性要求
  • FSVP规则合规性必需

Huddleston还表示,Afia已经学会了一些来自经检查过程的饲料设施的一些预期。

“大部分检查都是CGMP检查,”他说。“没有许多人已经预防控制检查。”

  • 检查员将进行植物的步行
  • 害虫控制似乎是一个重点。“最好得到一个理解FSMA规则的外界害虫控制公司,”哈德斯斯隆说。
  • 未标记的容器和垃圾桶是常见的观察
  • 将要求见QI培训文件
  • 将询问PCQI和培训,包括谁以及他们如何培训
  • 经常,他们要求看到他们可能无权看到的记录。“FDA可能会要求看到你的投诉,”他说。“食品安全投诉应与其他类型分开。他们只需要看到食物安全的专注投诉。“
  • 将要求见危害分析和食品安全计划。“让这准备好了 - 现在需要,”哈德斯斯隆说。
  • 最佳准备 - 知道规则!

Huddleston表示有几个FDA FSMA指导文件可用。他说,最好的,是#235当前对动物食物的良好制造实践要求。有一个自我评估工具(检查清单)。

“作为设施经理,拿到这个名单并带上它的植物,”他说。“这是通过检查员的眼睛看到的最好方法。”

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