David Edwards博士强调了FSMA所发生的情况
来源:IPPE
周二,美国食品和药物管理局兽药中心动物饲料部主任大卫·爱德华兹博士在2021年宠物食品大会上讨论了FSMA的几个方面并更新了与会者。
Edwards指出,FDA聘请了几个CVM审稿人,该评论员在过去几个月内代表了各种科学学科。这些新员工正在培训进行检查。
他还指出,去年,由于FDA在COVID-19大流行期间努力确保人员安全,FSMA的检查受到限制。
虽然有限,但他指出,检查人员仍然遇到没有成文食品安全计划的公司,或者这些计划缺少一些内容,包括对危害的评估。爱德华兹最后指出,一些设施计划没有确定预防控制措施。
“这些缺失的作品有关,”爱德华兹说。“每个步骤都在现有步骤中构建以确保安全。如果您没有稳固的基础或没有评估所有步骤,则可能会发生错误。然后,设施可能面临召回或可能被阻止的事件。“
爱德华兹指出,在2020年9月和12月,由于宠物食品中黄曲霉毒素含量高,美国食品和药物管理局进行了召回。他说,这凸显了先决条件项目到位的必要性。
先决条件程序用于减少霉菌毒素的可能性,并确保带药饲料得到适当处理。
“您的先决条件计划需要坚固且一致,”Edwards说。“未能这样做,可能导致召回和合规情况。
“并记住,你可以拥有完美的计划,但必须遵循它,”他继续遵循。“确保您的计划旨在保持一致,员工遵循它。”
综合动物食品合规计划
FDA准备实施其综合的动物食品合规计划,旨在改善检验过程。将提高FDA现场工作人员的指示,包括规划/优先事项,检验方法和相互作用,以确保一致性。
爱德华兹说:“FDA正试图根据试点项目期间的经验教训,采取一种全面的方法。”“这个项目有助于提供一个更完整的设施图片,并确保每年只访问一次设施。”
Edwards表示,以重点关注人际关系和通信的综合方法将带来一致的检查结果。
即将到来的FSMA实现通过之前
Edwards向FSMA指出了以下规则制定/指导:
实现
戴夫·爱德华兹(Dave Edwards)博士是美国食品和药物管理局兽医中心(CVM)动物饲料部门的主任。该司负责管理动物食品,包括上市前成分的批准、药物饲料和上市后饲料安全监测。他于2014年加入该办公室,担任副主任。在加入CVM之前,他曾担任生物技术创新组织(BIO)的动物生物技术主管
BIO是世界上最大的生物技术行业协会。他还曾为美国参议院农业、营养和林业委员会的多数专业人员工作,并在该委员会担任动物科学协会联合会的国会科学研究员。爱德华兹博士在爱荷华州长大,饲养过猪、羊和特殊作物。他获得了爱荷华州立大学(Iowa State University)的遗传学和农业生物化学学士学位,以及密歇根州立大学(Michigan State University)的动物科学育种和遗传学硕士和博士学位。他也是美国联邦行政学院的毕业生。
2021年7月16日
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