FDA:关于FSMA的更新

来源:IPPE

周二，美国食品和药物管理局兽药中心动物饲料部主任大卫·爱德华兹博士在2021年宠物食品大会上讨论了FSMA的几个方面并更新了与会者。

Edwards指出，FDA聘请了几个CVM审稿人，该评论员在过去几个月内代表了各种科学学科。这些新员工正在培训进行检查。

他还指出，去年，由于FDA在COVID-19大流行期间努力确保人员安全，FSMA的检查受到限制。

虽然有限，但他指出，检查人员仍然遇到没有成文食品安全计划的公司，或者这些计划缺少一些内容，包括对危害的评估。爱德华兹最后指出，一些设施计划没有确定预防控制措施。

“这些缺失的作品有关，”爱德华兹说。“每个步骤都在现有步骤中构建以确保安全。如果您没有稳固的基础或没有评估所有步骤，则可能会发生错误。然后，设施可能面临召回或可能被阻止的事件。“

爱德华兹指出，在2020年9月和12月，由于宠物食品中黄曲霉毒素含量高，美国食品和药物管理局进行了召回。他说，这凸显了先决条件项目到位的必要性。

先决条件程序用于减少霉菌毒素的可能性，并确保带药饲料得到适当处理。

“您的先决条件计划需要坚固且一致，”Edwards说。“未能这样做，可能导致召回和合规情况。

“并记住，你可以拥有完美的计划，但必须遵循它，”他继续遵循。“确保您的计划旨在保持一致，员工遵循它。”

综合动物食品合规计划

FDA准备实施其综合的动物食品合规计划，旨在改善检验过程。将提高FDA现场工作人员的指示，包括规划/优先事项，检验方法和相互作用，以确保一致性。

爱德华兹说:“FDA正试图根据试点项目期间的经验教训，采取一种全面的方法。”“这个项目有助于提供一个更完整的设施图片，并确保每年只访问一次设施。”

Edwards表示，以重点关注人际关系和通信的综合方法将带来一致的检查结果。

即将到来的FSMA实现通过之前

Edwards向FSMA指出了以下规则制定/指导：

• 食品可追溯-提议的规则不包括动物食品
• 客户条款-下一个预期的建议规则
• 未来的规则制定，包括农业定义，人类食物副产品
• 最终确定预防控制指导（GFI＃245）

实现

• 确定动物食品综合合规计划
• 按风险对动物性食品设施库存进行分级

戴夫·爱德华兹(Dave Edwards)博士是美国食品和药物管理局兽医中心(CVM)动物饲料部门的主任。该司负责管理动物食品，包括上市前成分的批准、药物饲料和上市后饲料安全监测。他于2014年加入该办公室，担任副主任。在加入CVM之前，他曾担任生物技术创新组织(BIO)的动物生物技术主管

BIO是世界上最大的生物技术行业协会。他还曾为美国参议院农业、营养和林业委员会的多数专业人员工作，并在该委员会担任动物科学协会联合会的国会科学研究员。爱德华兹博士在爱荷华州长大，饲养过猪、羊和特殊作物。他获得了爱荷华州立大学(Iowa State University)的遗传学和农业生物化学学士学位，以及密歇根州立大学(Michigan State University)的动物科学育种和遗传学硕士和博士学位。他也是美国联邦行政学院的毕业生。