供应商做出改变以遵守新的VFD规则

自2017年1月1日以来，美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)关于药用饲料使用的新规定已经生效，限制了对人类健康至关重要的抗生素的使用。

规则规定，那些用于人和动物的药物，也被称为“医学上重要的”，将是非法的使用性能，如提高生长促进和饲料效率。这一想法是减少对人类和动物健康至关重要的抗生素的使用，以解决抗生素耐药性问题。

此外，兽医现在需要提供书面命令，或兽医饲料指令，或VFDs，这些产品只能用于预防、治疗和控制特定的疾病。该规则几乎涵盖了所有动物抗生素，除了少数例外，包括离子载体、驱虫剂、杆菌肽、卡巴多和bambermycins等。

美国饲料工业协会负责公共政策和教育的高级副主席理查德·塞勒斯说:“从1月1日起，出于生产目的或在没有兽医监督的情况下使用对人类健康重要的抗生素(成为)非法行为。”“所有动物生产商将需要获得持牌兽医的授权，以VFD的形式，使用这种分类药物预防、控制或治疗特定确定的疾病。”

该规定对动物生产商提出了要求，他们需要与兽医合作，在适当的地方获得vfd。对于饲料生产商和分销商，将有一定的记录要求，以及这些生产商和分销商之间的沟通。

确认信

在饲料经销商可以合法地向其客户销售VFD产品之前，它必须通过一封名为VFD通知FDA关于VFD饲料分销的一次性信件通知FDA其意图。第二个文档，称为VFD提要的分发限制的确认，必须发送给它们正在购买VFD提要的所有提要分发者的供应商。

这封信是至关重要的，洛里·斯蒂弗默(Lori Stevermer)说，她是总部位于明尼苏达州曼卡托的动物饲料供应商Hubbard Feeds的营销专家。

Stevermer说:“我们不能出售VFD饲料，除非我们得到经销商的确认分销信，表明他们不会向没有VFD的农民或没有确认分销的其他经销商销售。”“承认分销是一份非常重要的文件，因为它有助于将VFD传递到分销渠道。”

保持记录

对于饲料分销商，新的VFD规则还要求保留某些记录，有些记录长达两年。

兽医填写的VFD表格必须在药物饲料发放后保存两年。这些记录可以以接收到的任何格式存储。因此，如果VFD以纸质形式交付，则可以保留物理副本。电子传输的VFD可以电子存储。

与VFD相关的生产记录必须在VFD饲料分发后保存一年，并按照FDA现行良好生产规范的记录保存要求保存。

Stevermer表示，与过去相比，新规定使VFD记录的保存时间翻了一倍，但这对供应商来说并不是一个重大负担，因为他们保存记录的时间可能已经超过了要求。不过，哈伯德正在努力更新其销售系统，以确保VFD规则得到遵守。

哈伯德的ERP系统将要求在允许销售之前满足某些条件。例如，VFD必须保存在文件中且没有过期。如果VFD快到期了，该系统还会通知员工，这样他们就可以联系生产商让他们知道。一旦VFD过期，就不可能出售了。

“当我们不能再卖饲料的时候，就会有一个艰难的停止，”Stevermer说。“因为VFD已经过期，所以我们无法进行生产流程。”

安吉拉·米尔斯,饲料质量控制和监管合规经理部门南方各州合作公司在里士满,弗吉尼亚州,说她的公司政策,保证公司遵守适当规则变频,尤其是当它涉及到表单提交的生产商的准确性。

米尔斯说:“我们的首要目标是让这个职位完全填满。”“如果没有填写完整，就会被认为是无效的VFD。”

在这种情况下，公司将对任何不适当的销售负责。

米尔斯说:“很明显，这个负担落在了分销商身上。”

Stevermer说，Hubbard还在培训员工如何用vfd发现异常。她说，需要填写客户的名字以及VFD覆盖的动物的位置。写VFD的头的数量是很重要的，同时要确保药物水平和要求是合法的。公司不接受vfd的复印件，只接受原始表格。

VFD表格可以一式三份，也可以通过电子邮件或传真发送。关键是要确保VFD是来自兽医或是正确的版本，以你的能力。

Stevermer表示:“这将引发一个问题，即是否有人拥有多个经销商来填充一个VFD。”“我们将检查这些vfd，以确保它们被正确填写。我们希望确保所有事情的处理都合乎道德。”

AFIA正在与国家谷物和饲料协会合作，说服FDA取消目前与VFD规则相关的电子签名要求。根据最近的《食品安全和现代化法案》的规定，FDA暂停了这一规定。塞勒斯认为，vfd也应该如此。

塞勒斯说:“我们的要求是修改监管规定，使之与最近其他机构的决定一致。”“随着FDA最近决定免除所有与食品安全现代化法案有关的现行良好生产规范、危害分析和动物和人类食品的预防控制文件的第11部分的符合性，FDA对vfd做同样的事情也就很有意义了。”

当FDA暂停对FSMA的电子签名要求时，Sellers表示，此举将为该行业带来巨大的经济利益。塞勒斯当时表示:“将这一规则应用于食品药品管理局，将要求公司‘验证’每一个保存FDA规定要求的记录的计算机系统。”“在AFIA看来，这可能是该行业最大的成本节约。”

皱纹

尽管对于唱片和VFD表单本身都有相当直接的规则，但制作人仍需要克服一些灰色地带。一个VFD将被写的动物的头的数量，而不是磅饲料每只动物，在过去。然而，分销商或经销商应该提供“适当数量的饲料”。

米尔斯表示，她可以预见一个4-H会员，病人需要一种需要含药的牛奶替代品，这将需要VFD。当数学完成时，他或她可能需要14磅的牛奶替代品，只能以50磅的袋子出售。

在另一个例子中，她说一个生产者可能需要3700磅的药物饲料来治疗150头牛连续几周或几个月。生产者可能每周都来取新鲜的饲料。但米尔斯表示，如果他或她决定接受一次批量送货，数量过多可能会造成问题。

代乳品的场景中,经销商不可能打开包,只卖14磅适量的在这种情况下将整个50磅责任使用代乳品的人只使用适当的数量和获得新的使用变频休息或销毁剩余的产品,米尔斯说。

她说:“我们不会打开这个包装，因为那样我们就不得不按磅出售了。”“我们必须相信，各方都遵守法律，正在做正确的事情。”

打开包装或接受未使用饲料的退货也不起作用，因为这些产品会构成生物安全风险，不能出售。

此外，她说，为一个需要3700磅饲料的生产商运送4000磅饲料可能也是合适的。生产者有责任正确使用饲料。

分销商应该仔细记录为什么在这种情况下销量会更大。

米尔斯说:“如果检查人员质疑为什么销售的数量超过了‘适当数量’，经销商可能需要解释自己。”

过期日期也是一个可能的障碍。经销商或经销商当然不能在VFD上的过期日期后出售药物饲料。但AFIA指出，过期日期实际上是牲畜生产商的截止日期。一旦达到有效期，生产商将停止使用含药饲料或获得新的VFD。

外展

Stevermer预计，随着制作人对新规则了解的更多，未来几个月可能会出现一些混乱。她说，供应商和经销商可以通过举办信息发布会、联系生产商提供指导和回答问题来帮助缓解过渡。

“最后，从我交谈过的每个人那里，我们都想做对动物和农民最好的事情，把一切都安排妥当。我们都意识到，随着我们习惯这个系统，会有一些磕碰和擦伤。”

其中之一就是将一些农民与兽医联系起来。

“在某些情况下，我们会和当地的兽医见面，所以我们彼此认识。在某些情况下，农民，尤其是偏远地区的农民，不知道谁是兽医。

这些农民可能住在100英里或更远的地方，那里没有兽医。与兽医发展关系——这在以前是没有必要的——将是关键，以防出现需要药物饲料的情况。

AFIA建议，尽管VFD可以在任何地方填写，但订购药物饲料的兽医必须在动物所在州获得执照。VFD的另一个重要方面是兽医客户-病人关系(VCPR)。这意味着兽医对农场和动物有足够的了解，可以做出准确的诊断。农民明白他们的责任是听从兽医的建议。VCPR是FDA要求的兽医监管的一部分。

米尔斯说，她已经收到了一些焦虑的农民的来信，他们不确定新规定将如何影响他们。她说，这就是为什么在未来几周花时间与这些农民合作至关重要。

米尔斯说:“我相信这将是一个挑战，客户可能不理解。”“人们感到困惑。这一领域有很多错误的信息。我们告诉他们，他们真的需要联系兽医，熟悉兽医，现在就开始讨论这个问题。”