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2017年12月7日

新的危险分析资源简化了FSMA负担

IFEEDEER资金的明尼苏达州研究的高尚性,以确定共同的饲料设施危害。

饲料教育与研究所(IFEEPER)致力于进一步研究和教育外展,有效地生产安全饲料和食品。最近,这些努力转向资金研究,协助饲料制造商遵守复杂的规定。

2011年1月4日,奥巴马总统签署了食品安全现代化法案(FSMA)。2011年FSMA改革站在过去70年来成为最大的大使食品安全。改革的主要目标是将制造商转移不受污染以防止它的污染。简而言之,需要宠物食品和动物饲料制造商遵循类似于人类食品行业的法规。

新立法升级了食品安全防御机制,但留下了许多厂商令人沮丧和困惑如何遵守。复杂的辩词和规则证实了政府和制造商之间的断开。结果是对饲料行业的致命预测,各种规模的制造商与他们如何能够承担必要的变化。
美国饲料行业协会(AFIA)估计,借助页面的最终规则页将花费大约10亿美元的饲料行业,并决定采取行动,不仅可以帮助饲料行业的制造商,而是为改善FDA提供洞察力整个规则。通过该过程,AFIA能够清除监管混淆并购买制造商的时间来符合其运营中的急剧变化。

困惑

虽然2015年9月批准了动物食品的FSMA最终规则,但FDA尚未向工业发布最终指导文件。根据目前的良好制造实践,危险分析和基于风险的动物的预防控制,制造商必须迫使四个关键要求,其次是最初的两个主要要求:

  1. 目前必须为动物食品生产建立当前的良好制造规范。
  2. 涵盖设施必须建立和实施书面食品安全计划,包括对危害的分析以及任何必需的基于风险的预防控制。
  3. 动物食品制造和加工设施必须具有基于风险的供应链计划,用于那些已被确定为需要供应链的危险的原材料和其他成分的风险供应链计划。以下两个定义在裁决中定义的“农场”的定义是not subject to the preventive controls rule: primary production farm (i.e., growing or harvesting crops, the raising of animals or a combination) or secondary activities farm (i.e., harvesting, packing or holding).
  4. 喂养mills associated with fully vertically integrated farming operations (i.e., farms where the feed mill, animals, land and establishment are all owned by the same entity) generally meet the definition of a “farm” and are therefore not subject to the Preventive Controls for Animal Food final rule.

饲料制造商发现第二个要求是最不明确的要求。它强制注册设施,根据分析的调查结果进行危险分析并创建预防控制。在发生这种情况和可能性或概率的情况下,该设施的危险分析是确定任何疾病或伤害的严重程度,或者在没有预防控制的情况下发生危害。AFIA认识到,这种改革可能对其成员和饲料制造商施加并发症。

Richard Sellers是Afia公共政策和教育高级副总裁,毛托制造商需要帮助携手共进科学分析其运营。因此,AFIA旨在创建一个用户友好的指南,以帮助制造商以回应其会员预期的帮助。来自iFeeder和国家粮食和饲料基金会的资金支持这项努力。

以前的法规主要专注于预防禁令产品。据卖家介绍,饲料规定被认为是可管理的,以“压倒性要求”。大多数人会发现很难访问科学文献,更不用说消化它,进行分析并将预防措施放在适当的地方,卖家争辩。

AFIA还发现,在采取必要步骤之前,其成员通过与顾问合作了解法规的潜在成本,以便遵守要求。

“必须有某种中间地面,”卖家说:“基于食物[裁决]在饲料行业没有太大的现实。”

制造商友好的项目

通过迫在眉睫的合规日期和FDA仅释放为人类食品行业的180页帮助指南的草案,Afia寻求将裁决转化为更易懂的文件
饲料制造商的实用应用。AFIA与IFEEPER基金会和国家饲料和粮食基金会合作,为饲料裁决提供17万美元的科学文献综述项目,该项目将由明尼苏达大学的动物健康和食品安全中心进行。这两个组织都希望在充分分析规则的危险分析部分并创造有用的工具,将在全国范围内为饲料制造商找到共同的地面和潜在改进。

MINNESOTA大学和大学兽医公共卫生和预防医学居住计划的大学和联合主任副教授DVM博士,DVM,MPH,同意与其他几名工作人员一起前往该项目。戈德史密斯博士表示,最好的行动形式是“动物饲料的评估和危害识别,帮助为工具创建工具”。

在此过程中,明尼苏达大学将彻底审查文献,对成分,动物饲料和宠物食品的潜在危害发生进行危害评估,审查饲料中的召回
行业,并检查所发现的危险的严重程度。

通过这个项目Goldsmith博士希望大学可以帮助关闭“差距挑战地区,以满足即将到来的要求”。

金匠解释说,由于所需的科学文献的大小和所需的研究数量,副总图书管理员安德烈戴尔·纳维尔任何先前的未知饲料危险。

结果

该大学创建了一个交互式电子表格,可以在基于公开的文献和召回的各种动物食物矩阵中举报的危险概要。饲料制造商将能够进入其运营的典型过程,成分和以前记录的危险,以增加大学的分析。这最终将导致更准确的媒体供饲料制造商遵守FSMA饲料裁决,有效地生产安全饲料。

除了明尼苏达大学项目之外,AFIA还曾致力于为FSMA提供一定的资源。这些包括:免费教程视频,饲料厂的示例性动物食品安全计划,适用于宠物食品设施,合格的个人培训工具和人员研讨会。议员还欢迎参加AFIA的内在培训,其中包括预防控制在2018年1月31日的国际生产和加工博览会期间提供的合格个人培训。2018年2月2日,在亚特兰大。

讨论请求FDA解释规则如何影响饲料设施,在收集信息方面取得了成功。最近,FDA有效延迟了动物食品设施的检查,遵守FSMA内的动物食品规则的某些部分,直到2018年秋季。延伸适用于500多名员工的大型企业;但是,所有饲料设施都应继续努力遵守CGMP规则。

教育饲料行业如何遵守FSMA是IFEEDER最优先事项之一。通过其对明尼苏达大学的项目的贡献,全国制造商将有一个方便的工具,使其比以往任何时候都更容易遵守FSMA的危险分析规则。❚

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