美国食品和药物管理局正在推进新的行业法规。
随着食品和药品管理局加快颁布《食品安全现代化法案》规则的步伐，饲料设施和供应商正在分秒必争地为饲料行业的900种原料、设施和各种规模的供应商所面临的一些最大的监管变化做准备。
美国饲料工业协会负责饲料监管和营养的副主席理查德·塞勒斯说：“我认为我们的行业在各个层面上都有能力吸收、理解和实施这些控制措施。我们不确定我们能否在18个月的时间内在各个层面上做到这一点。”。
《食品安全现代化法案》是七十年来食品安全法的第一次重大改革，于2011年1月颁布。虽然人们对新法将如何影响食品行业进行了大量的讨论，但饲料行业将受到重大影响，该法也适用于所有受FDA监管的食品和设施，包括谷物升降机、动物和宠物饲料配料制造商、谷物碾磨工和加工商。
“如果你加工、制造、储存或销售动物饲料，FSMA法规将适用于你，”美国农业局联合会食品安全专家凯利·卢德伦解释说。
一个与FDA的法律饲料设备重新注册的最基本要求，每隔几年，已经造成了一些混乱。
根据2002年《生物恐怖主义法》要求向FDA注册的食品或饲料设施现在必须从2012年开始，在10月至12月之间每偶数年更新一次注册。根据2002年的法律，登记是永久性的。
承认关于重新注册的要求没有得到周围以及它应该有这个词，FDA延长了2012年12月截止到2013年1月尽管如此，多达2000饲料设施可能已经从登记名单不能再下降后-register because they didn’t know about the new rule.
“这是我们的一大担忧，”塞勒斯说。“如果没有，公司需要立即根据《生物恐怖主义法》重新注册其设施，以便有一份准确的清单。”
FSMA涉及三个领域：预防措施，发现和应对措施和进口食品。
根据预防措施重点领域，饲料公司需要识别任何危害，并编写风险管理计划来控制这些危害。该计划必须供FDA审查和复制，包括几个领域，并要求设施将相关记录保存两年。
危害识别和风险管理计划是中央的法律。他们都没有，但是，对于危害分析与关键控制点（HACCP）认证或HACCP计划的要求。
卖方解释说：“相关规则的序言在将FSMA与现有计划进行比较时参考了HACCP，这对一些人来说是可以理解的混淆。”。
为了帮助满足新的预防性控制的要求，AFIA鼓励公司考虑其安全饲料/安全食品计划，这是一个基于HACCP原则在自愿的第三方认证计划。此外，一旦FSMA规则敲定，该组织计划作出任何必要的调整，安全饲料/安全食品计划，使符合FSMA它。
饲料的规定与食品的规定是分开的，将在不到一年半的时间内出台。
该法的检测和响应部分给出了FDA增加设施检查的权力。该机构应该建立低收入和高风险设施的规定。所有低风险设施将在五年内颁布之日起的和每七年再次进行检查。高风险设施，这很可能是那些有检查问题或有高风险的产品，将在三年内制定的，一旦以后每五年进行检查。
设施是接受检查应与检查期间为员工计划的准备。该计划应包括哪些员工将与FDA的检查，在有必要的文件归档以及如何工厂将解决从检查出现的任何问题过程中的工作。
同样与检测和响应相关的是，需要在FDA注册的饲料公司将在必要时参与更新可报告食品注册。此类报告应在公司了解到使用或接触某种食品会对人类或动物造成伤害的合理可能性后24小时内提交。
还有与报告相关的可追溯性责任。报告公司可能必须通知商业链中的其他人，因此掌握记录保存对于确保联系到合适的人员和公司至关重要。
FSMA授予FDA强制召回的新权力，尽管FDA必须首先要求负责该产品的公司自愿召回。FDA专员是唯一可以发布召回的人，该授权仅可用于严重不良后果或人类或动物死亡。
在进口产品领域，根据拟议的外国供应商验证计划（FSVP）规则，进口商在食品或配料进入美国时被定义为其所有者。，必须亲自对外国供应商进行基于风险的验证，以确保其符合美国公司的相同危害识别和书面风险管理计划要求。FDA希望进口商将与该验证相关的记录保存两年。
“这条规则告诉你，你必须怎样做才能在海外工厂，看看去，有什么样的，你必须有记录，”塞勒斯说。然而，由于相关规则“是什么这些控件是什么这些记录必须样子饲料尚未公布，我们坐在故事的一部分，但不是全部。”
在七月下旬与FSVP规则一起提出的，涉及到第三方审计机构的认证规则，将建立一个程序，通过该资格的第三方能够证明外国食品设施符合美国食品安全标准。第三方审计师，也被称为认证机构，将开展食品安全审计和外国设施问题，认证和食品对人类和动物它们产生。
“该条款规定，如果你不去外国机构，也不定期访问，你可以使用美国食品和药物管理局认可的第三方，例如30个外国政府中的一个，这些政府将被承认拥有完善的监管体系、私人第三方认证计划或美国食品和药物管理局认可的其他协会。”塞勒斯说。
FDA必须确定它需要对这些第三方机构获得认可。
进口商通常不需要获得认证，但在某些情况下，食品和药物管理局可以使用经认证的审计员的认证来帮助确定是否允许食品和药物管理局认定存在食品安全风险的某些进口食品进入美国。FDA还可能使用第三方审计员来确定进口商是否有资格参与自愿计划，以加快食品审查和进口。
此外，根据《食品安全管理法》，如果食品和药品管理局被该机构或该机构所在国拒绝入境，食品和药品管理局有权拒绝外国机构的食品进入美国。
根据6月21日发布的法院命令，FDA必须在2013年11月30日之前公布所有未决的拟议规则，其中有五项，包括与饲料预防控制有关的规则。其他未决规则涉及食品和饲料的国际污染和卫生运输。这些提案的所有评论期必须在2014年3月31日之前结束，最终法规必须在2015年6月30日之前公布。
该法庭命令源于2012年8月食品安全中心和环境卫生中心对FDA提起的诉讼。这些组织试图迫使该机构实施他们认为早该实施的FSMA条款。今年4月，美国加州北区地方法院（U.S.District Court for the Northern District of California）同意，FDA未能遵守国会规定的最后期限。由于FDA和食品安全中心以及环境卫生中心无法按照法院的指示就截止日期的时间表达成一致，法院发布了自己的截止日期。
由于时间紧迫，该行业仍在等待feed规则，因此面临着一些相当大的挑战。例如，feed设施必须同时处理修改后的良好生产规范（GMP）（不属于FSMA的一部分）和FSMA的新预防控制措施。
塞勒斯说：“如果我们能先做转基因食品，让它们运行几年，然后再做预防性控制，那就太好了。”。“食品和药物管理局说这是不可能的，因为他们在严格的最后期限内得到预防控制，所以他们会同时做转基因食品。”
饲料生产企业只有大约四分之一打过交道的GMP之前，因此这些新的需求将是一个显著的挑战。
“你必须要经过这个危险源辨识和创造这些巨大的预防控制，验证系统，验证它的工作，采取纠正措施，当它是不是和记录保存两年了，”塞勒斯说。“这些都是在FSMA的布局和他们相当复杂的事情。”
