移动的目标:食品运输规则

由理查德·韦格纳

上个月，食品和药物管理局（FDA）发布了关于食品卫生运输的拟议规则。七项主要拟议规则的最后拟议规则由食品安全现代化法案（FSMA），卫生运输规则是一个比一个人更具实际锻炼;它将我们拖累了九年到灌木总统签署了一条公路法案的时间转移了向FDA运输部转向运输卫生的大部分责任。由于未能遵守国会指令，以遵守颁布法规，布什法案要求制定规定，要求托运人，电机和铁路运营商和接收者使用卫生运输实践，以确保食品不遵循FDA。新规则，现在由FSMA授权，是FDA努力“赶上”，然后是一些，有一些食物运输。FDA等待九年来行动的事实几乎不满。值得注意的是，原子能机构承认它提出了32页，以处理食品的“孤立的秘密运输实践”的“孤立的事故”。（79联邦注册7006，2014年2月5日）

是否必要的规则？拟议规则是否会成功？

FDA在食品运输中的作用

FDA长期以来一直要求要求在州际商务中旅行的食物不能掺假或误用。

为了调节安全食品运输的目的，关注的主要是在运输过程中掺假食物。

食品,药品和化妆品法案》(FDCA)禁止食品引入州际贸易如果举行(和“举行”解释为包括被关押在运输)在不卫生的条件下,可能会把它接触污秽或受到条件使其对人类健康的危害。

尽管FDA有权监管食品运输多年,该机构而不是集中的绝大多数监管机构食品发生的实际处理,检查可以专注于处理操作,比如罐头和巴氏灭菌。食品安全和卫生的大部分监管都是通过使用良好的生产规范(GMP)来实施的。现在，新规则寻求实施良好运输规范(GTPs)。

建议的规则做了什么？

FDA的拟议规则将要求那些运输食物的人使用卫生运输做法，以确保食品的安全性。

除一些例外情况外，该规则广泛适用于在美国通过汽车或铁路运输食品的托运人、接收者和承运人，无论食品是否进入州际贸易。

它还适用于美国以外的一个人，例如出口商，他在海洋船只或航空货运集装箱中向美国送到美国的食物，并安排完整容器的转移the United States onto a motor or rail vehicle for transportation in U.S. commerce, if that food will be consumed or distributed in the United States.

FDA将认为这个人在这一拟议的统治下成为托运人，因为该人将通过电机或铁路发动一批食品，即使从国外那么行事，那将进入美国商业。

具体而言，拟议的规则：

• 旨在确保在运输过程中受污染风险最大的食品运输人员遵守适当的运输卫生规范。例如，拟议的规则将要求托运人在将未完全封闭在容器中的食品(如通风箱中的新鲜农产品)装载到车辆上之前检查车辆的清洁度。拟议的规则还将要求时间/温度控制，以确保肉类、家禽、海鲜、生豆芽或未经巴氏消毒的蛋壳等产品的安全，或防止微生物腐败，如巴氏消毒的果汁，以及采取措施确保运输冷链的维护，如在食品装上车辆之前，由承运人对车辆进行预冷，并由托运人进行后续验证;
• 要求托运人在为所有食物提供规则的卫生要求时向运输工具提供卫生要求，以及通过温度控制要求的食物的温度要求。该规则要求托运人维持展示他们向运营商提供此信息的具体记录;
• 需要加入温度控制的食物，运营商向托运人展示，并根据要求向接收器展示它们在运输期间对食品保持适当的温度控制。该规则还要求运营商向托运人提供关于以前的货物的托运人，以便在为食品运输和介入这些车辆的干预的散装车上拖运。拟议的规则要求运营商制定并实施符合记录的书面程序，以记录留下它们将如何向托运人和接收者提供这些信息;
• 将建立对运营商的要求，以制定和实施符合记录的书面程序，以记录保留，以确定其清洁，消毒和检查车辆和其他运输设备的实践;和
• 将规定对从事运输作业的承运人人员的培训要求，包括要求提供记录以记录培训。

这种新的监管层是必要的吗?

以前缺乏严格的联邦监督，粮食运输业制定了自己的指导方针和最佳做法，解决了一些问题，包括车辆的奉献，车辆清洁，冷链，装卸，培训和记录保持。

例如，谷物通过卡车，轨道或驳船送到磨机，并通过卡车和铁路留下面粉。

轧机运营商使用的实践，以确保车辆卫生是与低安全风险食品的实践一致的卫生。

这些实践通常包括以下内容：正在进行的车辆维护;在装载前彻底清洁和检查车辆;在固定时间表中洗涤车辆;在适当的装卸程序上培训员工;使用适当的包装，如单向托盘和手提包;使用自我审核和/或第三方审计确保与这些实践一致。目前披露于轧机运营商的信息通常包括以下内容：车辆检查记录;车辆清洗记录;加载记录;密封验证记录; and bill of lading verification records.

这些记录通过车辆的操作员通过电子邮件，传真或手部传输公开。

工厂操作人员保存的记录一般可以包括车辆、检验记录、车辆清洗记录、装车记录、盖章验证记录、提单验证记录、员工培训记录和审核报告。

考虑到行业实践的现状，有趣的是，FDA无法完全量化拟议规则的好处，包括很少的数据，行业实践将如何实际改变的规则。该机构表示:“我们缺乏足够的数据来量化拟议规则的潜在好处。从食物运输不足到人类和动物健康和福利的因果链可以具体说明，但不能量化。由于没有完整的数据可以精确量化食品在运输过程中掺假的可能性，我们无法估计拟议规则要求减少对人类或动物的潜在不利健康影响的有效性。(2014年2月5日《联邦纪事》7007页)

这几乎是拟议规则的必要性的振铃认可。尽管如此，该机构提出了对参与食品运输的人的大量监管负担。

监管食品运输是有问题的

从历史上看，食品加工厂与食品运输卡车和铁路车辆的gmp之间存在巨大差异，但这是有原因的。

调节食物运输并非没有独特的挑战。最明显的交通工具之一就是移动。可监管和检查的“地点”数量之多，令人难以想象。据估计，拟议的规则将涵盖近8.4万家实体，其中包括从事食品运输的承运人、食品和动物设施，以及美国农业部检查的机构。

但这些数字只是众所周知的“冰山尖”。它是滚动股票 - 冷藏卡车和铁路车，披露了所提出的规则的影响的大小。

每年有超过5000万辆卡车运送的食品受到影响，300多万辆火车装载的食品也将受到影响。但食品运输的问题不仅限于需要监管的“移动目标”的数量;它们延伸到检查对产品出货温度控制的影响。温度是食品运输过程中最容易受到的明显威胁之一，它既能控制有害微生物的生长，以确保安全，又能防止微生物腐烂。

对于潜在的危险产品（如冰淇淋）和腐败物（如肉，家禽，巴氏杀菌和冷冻食品），Challenge是保持适当的冰冻温度，以防止“冷链”断裂。一旦卡车或铁路已经装载并关闭，检查有可能将食物货物暴露于污染或腐败的风险较高。

一个人可能会质疑是否允许缺乏资源从事其他FSMA规则所要求的国内外检验的机构可以成功调节食品运输？

现实情况下，FDA将能够经常将检查员身体送到运输站吗？

结论

支持食品安全是“像苹果派一样美国式的”。由于运输是食品分配系统的一个组成部分，而且食品在运输过程中要花费相当多的时间，食品安全支持者呼吁对食品运输进行大量监管并非没有道理。但是从历史上看，食品运输并没有像食品加工和仓储那样受到监管。

值得讨论为什么这是这种情况，在又一层由承认它缺乏支持这一拟议规则的需求的情况下施加了另一层的监管要求之前？您有权表达对该提案的意见和文件评论。

FDA还将公开举行关于Anaheim，CA和Colleg Park，MD的拟议统治，MD在3月期间。书面评论可以在5月31日星期六向FDA提交。

理查德WEGENER劝告监管，反垄断和贸易和产品分销和营销，特别是在食品和农业行业。He provides regulatory and administrative law counseling and litigation before federal and state agencies, including the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the U.S. Department of Agriculture (USDA), the Federal Trade Commission (FTC) and the Consumer Products Safety Commission (CPSC).