新的指导将有助于防止不安全的药物污染动物饲料污染
这美国食品药品监督管理局(FDA)发布了针对工业指南(GFI)草案,该草案编译并描述了既定的做法,药物饲料制造商可以用来防止动物食品从不安全的药物中污染不安全的药物中污染到其他批次的药物饲料或非药物的动物食品中。
通常,当在随后的一批动物食品中无意中包含了一批药用饲料中使用的批准药物。
动物饲料中的毒品结转
可能出于各种原因进行药物结转,包括:使用相同的设备同时生产药物饲料和非药物食品;制造设备的设计,构造或不足的维护;饲料厂中的尘埃控制不良;在顺序制造的动物食品之间,用于制造和分销设备的清理实践不足;或人为错误。
重要的是要避免从一批动物食品到另一种动物食品的含药,以保护动物免受动物药物的意外暴露。
但是,如上所述的因素可能使制造商难以完全避免药物结转。
这就是为什么制造商需要建立和关注当前良好的制造实践要求(CGMP),包括正确的清理程序。该指南草案涵盖了几种常用的实践,以帮助药物饲料制造商最大程度地减少药物结转的风险。
药物结转后果
FDA已向动物食品制造商和公众提供有关不安全药物结转的不幸后果后果的建议。
例如,Monensin是一种被批准用于牛和家禽饲料的离子动物药物,即使在相对较低的水平下,也具有剧毒,对马的潜在致命。
FDA发出了两封警告信(信1,,,,信2)向动物食品制造商提供的,除其他问题外,将含有Monensin的牛食品混合,然后使用相同的设备以无法阻止莫纳辛蛋白的结转方式混合马匹。在一个案例中多匹马死了在另一个中,多头牛死了。
完成后,GFI#272草案将不会改变现有政策的实质或引入新政策。相反,它将巩固在两个过时的合规政策指南(CPG)中发现的许多信息,并包括当前的动物食品调节信息和设计测序实践时要考虑的因素的更新示例。
FDA计划撤回CPG秒680.500,不安全的污染合规性政策指南,毒品结转的动物饲料和CPG秒680.600,排序作为防止进食,储存和分布中不安全药物污染的手段在此新指南之后,已完成。
FDA是目前接受公众意见在GFI#272草案中,“防止药物结转的动物饲料不安全污染的做法。”在2022年8月8日之前提交评论,以确保FDA在开始处理指南的最终版本之前对其进行了考虑。
7月8日,2022年
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