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2018年6月20日

F.D.A.关于食品掺假的指导

I.A.规则解决有意被引入食物的危险

6月19日的食品和药物管理局开始发布指导草案,旨在帮助行业遵守原子能机构食品安全现代化法案下的故意掺假(I.A.)规则。

I.A.规则解决了可能被引入食物的危害,包括恐怖主义行为,意图对公共卫生造成广泛的危害。I.A.规则要求食品行业为食品设施中的过程实施减少风险策略,这些策略显着易受故意掺假的伤害。最大设施的第一个合规日期是2019年7月。

6月19日发布的指导草案标志着三个分期中的第一个。它包括粮食防御计划组成部分的章节,如何进行漏洞评估,如何识别和实施缓解战略以及粮食防御监测要求。可以找到6月19日发布的指导这里

其他指导分期付款将于今年晚些时候出现。第二期将更专注于漏洞评估和培训要求。第三部分将提供有关纠正措施,验证,再分析和记录要求的详细信息。f.d.a.将在第二款分期发布时举行关于指导草案的公开会议。

“这是F.D.A的新监管领域。和行业,“F.D.A的专员斯科特·戈特利布斯(Scott Gottlieb)说。“我们直接与利益相关者签订,同时起草了这一指导以了解他们的观点以及他们对遵守这一规则的任何疑虑。我们已经听了他们宝贵的反馈。在我们今天发布的指导草案中反映了大部分反馈,以及在接下来的两部分的指导中。

“例如,我们从各种利益相关者始终如一地听到规则所需的规则,并且设施在进行漏洞评估时需要灵活性,”Gottlieb继续。“指导草案反映了这种方法。新的指导说明了每个设施可以满足规则要求的不同方式,指导提供了一系列识别和减少漏洞的选项。“

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