如何准备FSMA检查

食品安全现代化法案（FSMA）改变了饲料制造的面貌。FSMA合规检查已经在饲料设施中发生了一年多的时间。在亚特兰大国际生产和加工博览会（IPPE）最近的饲料生产教育计划期间，美国饲料行业协会（AFIA）报告说，2019年发生了超过1,000项检查。

据Afia介绍，2019年，964 FSMA目前的良好制造业实践（CGMP）检查是国内进行的，并在国外进行了23次，共计987年。

此外，2019年，共进行了221次国内和13次FSMA危害分析和预防控制检查，共234次。

始终准备好

随着许多检查发生，在检查员向您的设施达成之前只是时间问题。FSMA检验的最佳准备是关于法规的知识，AFIA的饲料制造和监管事务总监Gary Huddleston表示。

“彻底了解法规是检验的最佳准备，”他说。“设施人员应该良好地了解要求以及他们的设施的食品安全计划符合这些要求。

“他们应该能够有效地传达他们的食品安全计划如何减轻所发现的危险的风险，”他继续。“设施人员也应该熟悉所有公司的检查政策。”

如规定所述，每个设施都必须指定预防控制合格的个人（PCQI）。Huddleston注意到PCQI的最佳信息和培训来源之一是动物食品课程的FSPCA预防控制。

“FSPCA课程是fda批准的PCQI培训课程，”他说。“我们强烈建议每个工厂至少有一名员工参加这门课程。”

Afia为在检查之前为设施提供这些提示：

• 始终为监管检查进行准备，经常未经宣布。检查员到达时通知管理。
• 询问检查员进行适当的识别。如果他/她的凭据和联邦式/ 482“检查，”或同等国家文件的“通知”或“同等国家文件”，则在检验开始时未提供通知管理。
• 询问检查的性质：常规CGMP / BSE检查，根据投诉，样品收集或其他方式检查。
• 分配指定的员工始终陪同检查员。这家公司护送或助理应采取详细的票据 - 检查领域，检查员的问题和公司的回复，采取或承诺采取纠正措施。
• 建立公司陪护人员在检查过程中遇到“紧急情况”时快速联系管理的渠道。
• 使检查员意识到所有相关的安全和生物安全程序。
• 提前决定公司代表是否将为FDA检查员签署任何东西 - 有些公司有没有签名的政策。如果有疑问，请在签名前通知管理。
• 在处理检查员时保持专业的合作风度。

Darrin Poole，Corporate Fill Mather Quality Controly Manager与Sanderson Farms Inc.，提醒检查员有工作要做的设施。不幸的是，检查将花费时间远离生产活动。

他说：“了解他们的角色以及如何最好地合作，以及大部分时间，大多数时候，更快但彻底检查，”他说。“明白他们只是在那里遵循设定指导和规则，而不是个人造成磨坊问题。”

普尔说，要坦率地回答问题，但如果有必要，也要礼貌地提出挑战。

在检查期间

了解规则以及预期的内容也是在检查期间的关键。

“第一印象始终是最持久的印象，”普尔说。“在抵达者抵达时如何看待您的磨坊可以讲关于您的计划的卷。”

Poole说，该设施应始终以顶部形状为顶部形状，并呈现出良好的运作设施。

“如果你的工厂处于混乱，那么你的程序可能是一样的，”他说。Poole说，三个组织的区域是文书工作，程序和计划。

“尽管FSMA已添加到我们的文书工作中，但我们应该始终掌握和了解我们需要的每件事的确切位置，”他说。“随时可用的文件将对所涉及的各方进行检查。”

在检查期间，来自AFIA的其他提示包括：

• 公司不需要在检查员的要求中启动或停止生产线。检查应该是“通常的业务”的基础。
• 了解检验员有哪些文件有权审查。FDA认为，如果他们有权审查文件，它们也有权复印。每个公司都应该确定FDA可以复制的（以及多少）文件。在向检查员提供的专有文件上标记“机密”。
• 如果你的公司政策禁止在工厂内拍照，不允许检查人员拍照。哈德斯顿说:“如果你允许拍照，那么在动物食品加工厂只能使用防爆相机和闪光设备。”“为你的文件拍摄重复的照片。检查员只应为了记录监管问题而要求拍照。”
• 如果检查员收集样品，该公司还应收集并保留重复的样本。
• 永远诚实地对检查员 - 但不要志愿者信息。只提供检查员在法律题为的信息。如果有疑问，请通知管理。

Huddleston表示，FDA的主要目标之一是与行业合作，实现自愿遵守法规。

“他们仍处于教育模式之前，”他解释道。“当FDA和设施不合作时，这肯定没有有利于实现食品安全的整体目标。”

Huddleston提醒设施不要对抗。“总是合作，”他说。“但不要比你需要的更多。始终知道你必须分享和你没有的东西。“

Poole说，确保你的员工愿意讨论日常职能，以及他们的职责与成为PCQI的关系。

Poole说:“在生产、制造、加工和动物性食品的周围工作的每个人都必须是QI。”“这是一个知道如何解释他们的职责与个人卫生和动物食品安全。他们在工厂的日常运营中扮演着至关重要的角色。

检查员离开后

在检查员的叶子之后，设施人员应立即准备并提交对管理层的详细书面报告，该报告应包括向检查员提供的任何文件的副本。

“试着学习一些东西，”普尔说。“在检查结束时，总结了检查的总结，但更重要的是，让检查员了解您对检查的看法，并欣赏他/她的理解和合作意愿。”

Poole的最后一项建议，幸存检查？“了解规则，”他说。“我不能压力。如果您了解规则，那么您将遵循规则并相应地设置所有必需的文档。它使检查员的工作更容易，你的生活压力更大。“

Huddleston同意。“检查员可以在任何日子开放的日子，”他说。“审计可能是可怕的，但你知道的越多，你就越多，它就越不少。”

美国饲料工业协会是寻找FSMA合规检查指导的好地方。欲了解更多信息，请访问afia.org。■

清单：你准备好了吗？

• 你准备好讲述你的故事吗？与检查员遇到的设施的联系点需要能够描述您的设施如何运作和解释食品安全计划。
• 您是否有指定的预防控制合格的个人（PCQI）到位？他们的培训是否记录过？
• 您的员工是否知道他们在设施的书面食品安全计划中有什么期望，他们在做什么？
• 您的员工是否准备讨论其在食品安全计划中的作用？
• 所有危害您的设施类型或产品都在您的设施危险分析中占用？
• 您的基于公司的食品安全计划是否适用于您的特定设施？

美国饲料行业协会提供的信息，afia.org。

-丽莎切肉刀