H.R.5554改善动物药物和食品成分批准

2018年8月14日，特朗普政府签署了法律，2018年的动物药物和动物通用药物的用户费修正案（H.R.5554）。该法律是在企图加速和改善新动物药物和饲料成分的兽医药物批准过程中的食品和药物管理局（FDA）中心。该法案由Markwayne Mullin（R-OK）赞助，并将五个其他国会议员在民主党和共和党人之间进行了复杂的两国议员，以减少公司试图向行业释放新的动物或动物食品成分的公司的监管负担。

H.R. 5554允许兽医中心继续收取药品提案国的费用，以资助批准过程。国会预算办公室估计，FDA将在2019 - 2019 - 2019-2023期间评估约2.57亿美元，以及其年度拨款，帮助确保新药尽可能快速，安全地向市场提供。该法案还将为FDA提供能力在需要额外的时间来收集疗效数据时向药物批准提供有条件批准的能力，但产品的安全已被证明。美国兽医医疗协会立即过去总统迈克尔·卡特博士在美国代表委员会的美国代表委员会的美国议员委员会，支持该法案，并解释了有效批准的必要性。

“通过向市场提供可预测的途径的新动物药物，这些费用有助于为兽医提供进入的新的和额外工具，这些工具可以潜在地改善治疗结果，为现有疗法提供替代方案，在兽医中填补未满足的医疗需求，并最终改善患者关怀，即兽医惯例，“Topper博士告诉委员会成员。

立法有助于简化批准过程，并为如何在请求更多数据时向公司提供有关数据的指导，并要求提供科学理由。这应该有助于通过批准过程和用户​​手中搬迁药物。动物食品工业长期感叹了FDA批准新药和成分的步伐。根据饲料教育和研究所研究所的研究，在新法律通过之前，批准的缓慢速度，每年耗费11.5万美元的行业。根据他们的研究，每个产品的批准费用平均为600,000美元。在账单通过国会签署后但在总统签署之前，美国饲料行业协会的总裁兼首席执行官乔尔G.纽曼在新闻稿中得到了新法律。

“在过去几年中，AFIA在批准用于饲料和宠物食品的陈旧系统上，使其成员对FDA的担忧发挥作用，”纽曼说。“虽然其他国家已经向前推进了安全成分，以提高饲料和宠物食品的安全，质量和营养，我们的美国动物食品成分制造商被困在FDA的冗长和昂贵的网站上。We are encouraged that Congress has recognized the need for the U.S. animal food industry to have greater access to novel ingredients and drugs to improve animal health and wellbeing while reducing costs for ingredient manufacturers so they can continue investing in much-needed research and development, and urge the president to quickly sign this bill.”

法律还将删除2007年“食品和药品管理局修正法”的规定，该法案重复了现有审查进程。根据AFIA的说法，该规定最初是为了宠物食品行业，并拥有FDA建立成分标准和定义。即使美国饲料控制官员的协会已经发布了其年度“官方出版物”，美国FDA试图将其扩展到所有动物食品，这些饲料控制官员已经通过其遵守商业销售动物食品的“官方出版物”。

通过这项新法律，裁员被删除，将允许数百种安全成分留在市场上。

该行业全力以赴地支持法律，并希望它将导致动物药物和动物食品成分部门的创新。

“我们非常感谢参议院健康，教育，劳动力和养老金委员会所做的工作，主席亚历山大和排名会员默里领导，”Animal Health Institute总裁兼首席执行官Alexander S. Mathews表示。“强大的两党立法领导力有助于确保兽医，牲畜和家禽生产者和宠物业主可以获得他们需要保持动物健康的药物。”■

-史蒂文千人