粮食工业在食品安全中扮演重要角色

2011年1月，奥巴马总统签署了食品和饲料行业几十年来最重要的监管改革法案——食品安全现代化法案(FSMA)。
该法案旨在保护美国食品安全，要求大多数食品工厂识别并控制运营中的潜在威胁，以防止供应链受到污染。除了识别危险之外，该法律的一个关键组成部分是要求企业制定书面计划，以采取必要的纠正措施，包括自愿召回。
很容易看出FSMA是如何影响食品和饲料公司的，因为它们与食品配送直接相关，但它对粮食搬运行业的影响存在更多的灰色地带，因为许多人并不认为粮食升降机是食品生产操作。
根据联邦食品,药品和化妆品法案,任何用于人或动物消费被定义为食品,这意味着法律适用于谷仓,饲料和饲料原料和宠物食品制造商,谷物处理器,生物燃料生产商生产副产品用作饲料,和出口商的谷物、饲料,原料和加工商品。
然而，监督FSMA的联邦机构——食品和药物管理局(FDA)已经提议，简单地“持有”谷物的工厂可以豁免根据这项多部分法律颁布的某些规定。这些提议的豁免，加上长期以来认为粮食工业应该从食品工业中去除的信念，就是为什么困惑仍然存在的原因。
“我们的行业成员一直明白，他们有责任分配安全的粮食，”美国国家谷物和饲料协会(NGFA)饲料服务副总裁大卫·费尔菲尔德(David Fairfield)说。“然而，由于FSMA和其他商业相关因素，人们越来越期待粮食企业能够以更正式的方式展示其食品安全实践。”
FSMA作为食物链中的重要一环，将对粮食搬运行业及其运作产生深远的影响。

从检查中可以看到什么
由于FSMA，谷物升降机操作员将受到FDA的额外检查。美国食品和药物管理局(FDA)已经拥有检查粮食设施的现有权力，但FSMA要求所有根据2002年生物恐怖主义法案注册的食品设施必须按照规定的频率进行检查。
费尔菲尔德说:“我接到很多来自谷仓升降机的电话，他们是第一次经历FDA的检查。”“粮食行业对FDA的调查人员并不熟悉，也没有多少与他们互动的经验，所以这是一个新的游戏。”
如果FDA从未检查过一家工厂，那就意味着该检查了。
费尔菲尔德说:“FSMA有一个内置的检查频率，它要求FDA检查所有注册的食品设施。”“根据目前检查重点的授权，如果一个设施以前从未被检查过，它就会上升到清单的首位。”
在初步检查之后，每5到7年就会对设施进行检查。

谷物升降机可以为FDA的检查做很多准备，但公司应该从密切关注设施卫生开始。检查人员(FDA称其为调查人员)希望看到良好的内务管理、充足的害虫控制和粮食储存方式，以最大限度地减少掺假的可能性。
公司关于如何处理检查的政策应该在调查员到达之前就制定好，因为他们可以在正常工作时间内不经通知的任何时候发生。
在一份题为“FDA检查期间的权利和义务”的指导文件中，NGFA建议制定一个全面的检查计划，以预测“检查的范围、可能会问的问题、如何处理要求记录和政策副本等”。此外，该计划应概述设施内的个人在视察期间将承担的责任。”

根据指导文件，设施检查计划应包括:
1.与研究者的第一个接触点的规程，包括:

• 让调查员在访客记录上签名
• 提供饮料和厕所设施
• 护送研究人员到指定地点，直到指定的设施代表有空为止
• 知道当调查员到达时该联系谁
• 一名指定的工厂代表和一名指导FDA调查员参观的后备人员，他们应该:
• 熟悉公司及其运作
• 不是公司的高级官员
• 通知调查人员所有相关的访客和设施的安全政策
• 在整个旅程中保持和调查员在一起

2.研究人员的要求，说明他或她应该:

• 到达时出示徽章和FDA证书
• 如果没有这些，工厂有权不允许检查进行
• 提交一份检查通知(表格FDA 482)以便工厂存档
• 说明视察及/或视察的目的
• 佩戴工厂所需的个人防护装备

3.在检查期间处理调查人员要求的政策，包括:

• 是否允许员工面试
• 公司可能想要灌输一种政策，把所有问题都转给指定的工厂代表，而不是允许个别员工面试。如果有，在参观开始时说明政策。
• 允许调查员查看和复制的记录
• FDA授权允许调查人员访问与可报告食品注册中心报告和通知相关的记录，以及与此类食品的制造、加工、包装、分发、接收、存储或进口有关的记录

4.记录不允许调查员查看和复印，如:

• 菜谱/公式
• 财务数据
• 定价数据
• 人员数据
• 研究数据
• 关于销售的销售数据，不包括出货数据
• 拍照，产品样品和签署宣誓书

5.检查后的政策，包括如何:

• 进行出口检查面谈
• 编制和组织检验文件并提交管理层
• 对任何因检查结果而发出的官方信函作出答复

有关FDA检查期间可能发生什么的详细信息，请访问www.ngfa.org/wp-content/uploads/Rights-and-Obligations-During-FDA-Inspections.pdf。

除此之外，了解设施服从哪个FSMA规则很重要，因为每个规则都提出了特定的要求。第41页上的表列出了与饲料和粮食工业有关的规则以及拟议涵盖的设施类型。

重要的食品及药物管理局要求
美国食品和药物管理局(FDA)已经提议，只“储存”谷物的谷物升降机应免于遵守cgmp和对人类食品、动物饲料和宠物食品的预防控制，但该机构并没有提议它们免于遵守FSMA的其他关键规定。
粮食升降机可能要遵守的一个更重要的规则是食品/饲料/粮食的卫生运输。拟议规则中的一项条款规定，作为正常商业惯例的一部分，托运人和承运人需要分享关于某一运输工具最后三次装载的信息，除非托运人和承运人之间的协议修改了这一要求。
包括NGFA在内的行业利益相关者向FDA提交了意见，寻求放宽这一要求，因为没有证据表明目前只跟踪最后装载量的做法会带来任何风险。
费尔菲尔德解释说:“我们希望FDA能提供比他们提出的卫生运输规则要求更大的灵活性。”“我们认为，提出的一些要求并不现实或实用，它们没有反映出行业的运作方式。”
FDA关于运输的最终规定将于2016年3月出台，Fairfield预计FDA将在一定程度上满足行业的要求。
谷物升降机也可能需要遵守FSMA的外国供应商验证计划(FSVP)。
“这将是食品的进口方的责任,以确保供应商符合食品安全现代化法案的所有方面,”马特Frederking说,质量和监管事务副总裁Ralco和频繁FSMA主题演讲者通过之前在饲料和全国粮食行业活动。
为了促进这一要求，FDA已建议允许进口商依靠合格的个人来审核外国食品设施的食品安全实践。Frederking强调了以有序的形式保存验证和其他记录的重要性，这样它们就可以提交和/或传达给外部监管机构、客户群体或供应商。

供应链的需求
FSMA正对整个供应链产生连锁反应。与谷物加工者有业务关系的食品和饲料公司可能会要求其供应商遵守特定的FSMA规则，如当前的良好生产规范和危害分析基于风险的预防控制，即使它们被FDA豁免。
他说:“相当多的谷仓会收到客户提供的供应商证明文件，说明向这些客户销售粮食的要求。
毫无疑问，粮食升降机将不得不更频繁地展示他们的安全措施和程序，在合同的基础上。这就引出了一个问题:行业是否为这种转变做好了准备?
Frederking说:“粮食行业的许多成员都做好了充分准备，并准备在供应链中接受这一概念，但一些公司将需要采取步骤进一步记录他们的食品安全做法。”“供应链管理越来越成为整个食品系统的关注焦点。未来，谷物升降机将看到更多客户要求提供文件，说明他们如何在运作中解决食品安全问题。”
谷物加工者必须开始准备在食品安全领域做比以往更多的工作。供应链的要求已经使粮食行业达到了更高的安全标准，而FDA官员正在根据FSMA寻求此类保护。当利益相关者继续与FDA官员沟通，以确保FSMA的最终规则不会给行业带来不必要的负担时，我们没有理由等待在保护我们的国内食品供应方面发挥积极作用。

- - - - - -伊莉斯谢弗