FSMA规则增加了霉菌毒素监测的重要性

饲料生产商一直有兴趣了解他们从电梯购买的谷物是安全的，并且在联邦霉菌毒素中。但是，食品和药物管理局食品安全现代化法案（FSMA）下的新规则可能会更加强调电梯，以获得更多的测试和记录保存。

FSMA规则将在未来三年多生效，但并不会改变FDA关于霉菌毒素，特别是黄曲霉毒素、脱氧雪腐菌素(呕吐毒素)和伏马菌素安全水平的指导。FDA对这些毒素的行动水平和建议水平根据谷物的预期用途而有所不同。霉菌毒素是某些真菌在特定条件下会在谷物上生长的产物，会导致食用受污染饲料的动物生病或死亡。

更改的是对供应链和识别危险和预防控制措施的流程的要求。虽然这是饲料生产商落在饲料生产商的责任，但他们可能会向上游球员寻求保证，在抵达设施之前，产品已经过测试并被视为安全。行业专家认为，这意味着更具测试，以及更好的测试，以及对电梯的记录保持的变化。

“As grain and grain products move through the supply chain, buyers and sellers need to be aware of the relevant regulatory guidance and tolerance limits established for food safety that are associated with the product’s intended use,” says Dave Fairfield, senior vice president of feed services for the National Grain and Feed Association. “Grain elevators, if all they do is receive, store and distribute grain, are exempt from the FDA’s preventive control regulations. That said, the effects of FSMA are going to ripple through the supply chain, whether a given facility in that supply chain is directly regulated or not.”

FSMA将要求饲料生产商制定食品安全计划，并进行危害分析，详细说明设施中可能存在的每个已知或可预见的生物、化学和物理危害。这些可能是自然发生的、无意引入的，也可能是为了经济利益而有意引入的。

如果这种危害足够严重和普遍，饲料生产商就需要制定预防措施。这将包括流程和卫生控制，以及供应链控制和召回计划。它将需要多层面的监测程序、验证和核查。

在一些地方，霉菌毒素肯定是危险的，根据位置，可能需要进行预防控制。

“工厂需要考虑霉菌毒素是否对他们来说是一种危险，如果是，他们将如何管理它，是否需要预防控制。”费尔菲尔德说:“在一个特定的市场区域，那里的生长条件不利于霉菌毒素的产生，进行危害分析的设施不太可能发现有必要对霉菌毒素进行预防控制。”“一个给定的设施对如何在其食品安全计划中处理霉菌毒素的评估可能会根据其市场的生长季节或其粮食来源的市场而改变。”

测试问题

可以肯定的是，电梯已经测试了霉菌毒素的谷物，并且已经很久了。但在测试和记录中的细节注意力对某些操作可能会变得更加严重。

“任何接受设施的粮食的处理器都接受了与该谷物相关的所有风险，”爱荷华州立大学的研究助理艾琳鲍德斯说。“尽管电梯没有直接涵盖，但仍将在整个行业中有一些推动，因此没有人担心他们还没准备好。”

鲍尔斯补充说，对货物进行彻底检查所花费的时间可能会严重降低电梯的运行速度，以至于有些地方干脆减少测试。

鲍尔斯说:“在美国的许多地区，由于没有经济理由进行测试，所以它是非常零星的。”“这是收获季节,所以你有20卡车排队转储,如果你想获得一个代表性样本,做一个真菌毒素测试在每个卡车,你需要多个探针卡车内来自不同地区的粮食收购一个10磅重的样本,磨玉米整个10磅,得到子样本的粮食,做个快速测试。整个过程只花了你20分钟，其他等着的20辆卡车怎么办?”

但这种筛查太重要了，位于密歇根州兰辛市的国际食品安全公司Neogen的磨粉和谷物部门主管帕特•弗拉斯科(Pat Frasco)表示。该公司生产霉菌毒素检测试剂盒。

他说:“那些无视它或说‘我们这里没有问题，因为我们从来没有过问题’的日子已经过去了。”“我对我的客户说，作为一个谷物升降机，你可能不会被要求进行霉菌毒素测试，但如果你想被视为一个可靠的、始终如一的供应商，你应该强烈考虑一个强有力的测试方案。”

弗拉斯科说，根据FSMA，冒霉菌毒素的风险太大了。

“我对粮食电梯和接收点必须经过的东西感谢。说过，如果你没有强大的采样方法和测试程序，一旦将谷物倾倒，就会被混合，“他说。“如果前端没有一个良好的测试程序，你真的用你的后端出来的东西。”

当电梯不定期遇到霉菌毒素问题时，也会出现问题。它可以使它们自满。

“电梯意识到了这一点，但他们并不总是做好准备，尤其是当你不必每年都应对这种情况时。”你没有足够的准备或实践来做好它，”VICAM的市场开发经理Patricia Jackson说。VICAM是一家霉菌毒素检测公司，总部位于马萨诸塞州米尔福德。

在那些等，案例中，杰克逊说，不熟悉运行测试可能会导致问题。谷物必须接地并正确称重，并对测试进行测量是关键。

她说:“在测量你的样本重量、溶液、适当的移液等方面，注意细节是很重要的——你处理的是如此微小的毒素浓度，即使你的样本中有微小的波动，也会对你的测试结果产生影响。”“如果你测量了太多的甲醇和水，溶液中仍然有毒素，但它会被稀释。如果你拥有的太少，结果就会太高。当你进行霉菌毒素测试时，你所做的每一次测量都很重要。”

更好的测试

霉菌毒素的问题在于它们并不是均匀地散布在田野里或是在电梯里运送的卡车上。负荷的绝大部分可能是完全正常的，而一小部分或两部分的高水平可能会使毒素的总体水平高于允许的阈值。

“那种进来的卡车可以在该负荷中具有任何分布的霉菌毒素。可能有热口袋，所​​以说话。If you have a representative sample of that truck, you could get an accurate 15 parts/billion result, but if you only took a small sample off that truck, that 15 parts/billion reading wouldn’t be nearly close enough,” says Kyle Donovan, business unit manager for immunoassay technologies at EnviroLogix, a mycotoxin testing company based in Portland, ME. “Really, it comes down to sampling and how good that sample is.”

美国农业部的谷物检验、包装和牲畜饲养场管理局(GIPSA)提供了正确取样的指导方针，以及有用的视频和其他材料。

电梯运营商应密切关注导致收获的天气模式，以确定霉菌毒素是否可能是一个问题。土壤类型和地形类型也可能对霉菌毒素的患病率产生影响。在收获的早期阶段发送样品也有助于确定最有可能的霉菌毒素，并显示电梯，他们应该寻找。

如果霉菌毒素的病症似乎成熟，该设施可能会考虑越来越几个时间的交货时间。根据结果​​，它们可以确定是否应继续缩放密集型测试或缩小。

然而，Frasco警告说，不要让早期良好的测试完全结束测试，或者让每个人都陷入一种安全感。

“仅仅因为谷物水平可能从毒素发生率的一个水平开始，这并不意味着它会一直保持在这个水平。如果天气变化，后端可能会更糟。”“我认为，在整个收获期都需要进行一系列的测试来监测。”

鲍尔斯还建议考虑综合测试方案。不再是从每辆卡车中获取10磅谷物，而是结合探针样本从10辆或更多卡车中获取那么多，然后进行测试，就可以很好地了解进入的毒素水平。

“一般来说，定期获得复合样本，并跟踪几周的水平可以让你很好地了解你的设施中某些霉菌毒素的平均水平。”根据检测结果，如果你开始看到平均水平在上升，也许你需要对一些卡车进行更密集的检测，看看是否有特定的种植者带来了高度污染的谷物，”鲍尔斯说。你可以根据自己所在领域的情况来增加或减少测试。”

保持记录中

如果电梯不能向客户保证这些检测已经完成，霉菌毒素含量在允许范围内，那么所有这些检测都是徒劳的。

“从我所看到的FSMA规则来看，有很多关于书面记录的规定。确保你手头有记录并保存下来是至关重要的。

考虑使用软件的霉菌毒素测试读取器，该软件可以记录日期、时间、操作人员、负载数和正在进行的测试类型——是测试每个负载还是使用一个组合。

这是很重要的历史细节。没有它，你的供应商就不知道你想把工作做得有多好。

当供应链中出现霉菌毒素问题时，这些记录也会有所帮助。如果出现问题，FDA和饲料生产商会仔细检查记录，以确定最有可能的来源，并有详细的记录，以确保电梯在检测实践有问题时不会失去未来的业务。

费尔菲尔德说，饲料生产商可能会在他们的供应商合同中要求更多的产品安全保证。

费尔菲尔德说:“我认为FSMA将增加产品安全规范写入合同的普及程度，或者至少饲料生产商可能会要求供应商提供更多保证，保证他们购买的粮食和粮食产品是安全的。”“买家会提出更多的要求，但最终要由买家和卖家来决定是否做生意。“❚