FDA推出动物产品出口门户网站

美国食品和药物管理局(FDA)兽医医学中心(CVM)推出了一个新的在线系统，这将使动物食品、药品和设备制造商首次能够以电子方式申请、跟踪和接收出口证书。

该联邦机构宣布，它将开始向寻求出口饲料、饲料成分和宠物食品的动物食品制造商颁发现行良好生产规范(CGMP)证书，使位于美国各地的工厂有可能获得这些出口证书，如果需要的话，并消除州法规的不一致。

新的门户和电子过程将减少制造商申请和接收出口证书所需的时间。一旦制定了申请确定，将通过电子方式通知行业收件人，收件人可以通过在线系统的任何时间访问出口证书（CVM将继续打印并将药品产品证明（CPP）邮寄给工业）．

这一新工具还将简化申请多重证书的过程，并使外国政府能够通过该网站核实制造商出口证书的真实性，从而加快进口处理。新的门户网站还将帮助FDA在无纸化环境下有效地审查申请，并更好地跟踪已签发的申请和出口证书。

此前，CVM监管产品的制造商需要通过邮件提交纸张申请。收到申请后，CVM将审查该申请并通过邮件返回结果的出口证书。

美国饲料工业协会(AFIA)赞扬该机构实现了期待已久的重大里程碑，这将改善美国动物食品的海外贸易。

“With an increasing number of international regulatory bodies requiring Good Manufacturing Practice certificates from manufacturers to document their compliance, it was imperative that the U.S. establish a mechanism for obtaining such a certificate," says AFIA’s President and CEO Constance Cullman. “AFIA has been pushing for this process that will allow the continued flow of animal food products to our international buyers and stem the ongoing loss of millions of dollars in missed trade opportunities. Thanks to the hard work of the staff at the FDA CVM, animal food manufacturers in all 50 states, not just the dozen states that already had processes for issuing GMP certificates, will have the ability to obtain these certificates.”

巴西在十年上需要GMP证书。如果没有机制，美国联邦机构发行GMP证书，只有12个州的制造商只有一个基于国家的GMP认证计划的制造商可以将产品出口到巴西。全面证明证书的不一致也造成了混淆并强调了对联邦计划的需求，因为更多国家开始要求认证。

墨西哥是饲料行业最大的出口目的地，预计不久将实施GMP证书要求。如果没有这个项目，超过16亿美元对墨西哥的出口将面临风险。

《食品安全现代化法》(FSMA)赋予FDA签发动物食品出口证书并收取费用的权力;然而，该机构选择推迟颁发证书，直到要求所有规模的生产设施都符合FSMA的CGMP法规并可以被检查。从去年10月开始，所有规模的工厂都必须遵守这些规定，目前正在进行检查。一旦所有的设施都符合要求，AFIA在去年秋天发出一封信，敦促FDA推进这一进程。

通过CVM的出口认证应用程序和跟踪系统（CVM Ecats）将加入CGMP合规性语言。列出了将CGMP证书提交到CVM Ecats的逐步说明食品及药物管理局的网站．

虽然CVM将继续接受硬拷贝申请，但CVM强烈鼓励行业利用新的门户申请出口证书以更快地处理和发布这些文件。

从6月22日开始，行业申请者可以创建账户并进入新的门户网站。外国政府官员也可以开始使用门户网站来验证证书。

有关问题，请联系CVM．