2018年2月7日

AFIA敦促就监管负担迅速采取行动

呼吁FDA考虑精简或删除若干规定

美国饲料工业协会(American Feed Industry Association)呼吁食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)考虑精简或取消一些不明确、重复的联邦法规和记录保存要求,要么是过时的,要么是对提高美国动物食品供应的安全性毫无作为,这是以大大小小的动物食品制造商为代价的。昨天晚些时候,AFIA向fda提交了正式意见,以回应其联邦文件(FDA-2017-N-5104),要求行业和其他利益相关者就当前的人和动物食品安全法规和信息收集要求提出意见,这些要求可以改进或减少。

美国饲料工业协会(American Feed Industry Association)呼吁食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)考虑精简或取消一些不明确、重复的联邦法规和记录保存要求,要么是过时的,要么是对提高美国动物食品供应的安全性毫无作为,这是以大大小小的动物食品制造商为代价的。AFIA提交正式的评论昨日晚些时候,fda就其联邦案卷(FDA-2017-N-5104)向该机构发出通知,要求行业和其他利益相关者就当前的人类和动物食品安全法规和信息收集要求提供意见,这些要求可以改进或减少。

在向FDA提交这封信时,AFIA公共政策和教育高级副总裁理查德·塞勒斯说:

“美国饲料行业协会赞赏有机会向若干法规提供反馈,对若干规定影响动物食品制造业并希望原子能机构将审查他们在其提供的精神中审查我们的意见,主要是减少监管负担,都在兽医医学和监管行业中心,同时不妥协动物食品安全。Afia在最后的总统政府期间聘请了几位新员工,只是为了跟上影响我们行业的新法规的广度和深度,并赞赏当前政府的目标是滚动美国制造商面临的不必要和繁琐的法规。因此,我们希望我们的评论和许多其他人的意见并未存储在某处,从未审查过。我们认为,有意义的监管改革理想的发展将在不仅仅是监管行业的时间和资源方面提供巨大的利益,而且还向FDA提供了巨大的利益,并敦促该机构认真对待这些评论,并促进一致努力促进积极的努力法规的变化。“


AFIA的信概述了FDA的若干请求,以考虑其努力使其规定更有影响,包括:

  • 减少FDA检查员的学习和大型饲料厂遵守两套当前良好的制造实践(CGMPS),通过将食品安全现代化法案(FSMA)CGMP与含有药物饲料CGMPS的CGMPS对齐到位40年。
  • 更明确地定义何时不需要何时何时不需要减少动物食品制造商面临的含糊不清,并促进国家和联邦监管机构更好地培训和检查。作为目前写的,大部分设施将承担他们必须遵循预防性控制。这些控件估计,业界的成本超过8亿美元,对动物食品安全有很少的好处。
  • Removing several elements of the FSMA hazard analysis (i.e., illness data, scientific reports and the assessment and determination of the probability of hazards), which would be overly cost-prohibitive for small animal food manufacturers to comply, with little indication that such egregious hazards exist.
  • 建立速度和更一致的成分审查流程,使创新产品能够实现以利用动物营养,动物食品安全和人类食品安全。
  • 消除其他一些不必要或重复的书面记录保存要求,包括:根据第11部分兽医饲料指令和药用饲料cgmp, FSMA的书面保证,以及FDA的药用饲料厂许可证申请的年度药品建立注册。

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