FDA缓慢提出FSMA规则

在过去的六个月里，美国饲料工业协会对影响动物食品工业的五项主要法规和通知进行了积极的审查并提交了意见。FSMA是自20世纪50年代以来影响动物食品行业的最大法规。AFIA的成员已经团结在一起，组成工作组，帮助提供行业反馈意见，由该组织提交给美国食品和药物管理局-还有更多的在我们前面!
在媒体时，Afia焦急地等待第二轮拟议规则的发布。四项FSMA规则将重新提出：生产安全监管;外国供应商验证计划;目前良好的制造和危害分析和基于风险的人类预防控制;以及当前良好的制造实践和危害分析和基于风险的动物的预防控制。虽然该行业对机会令人满意的机会再次审查规则，但重新提案可能会提高成本，因为预期的拟议规则的一些部分增加了成本。由于截至2015年8月底的法庭订购时间表授权最终规则公开，还将提供比以前的评论较短的评论阶段更短。
国会指明规则将颁布;它还创造了一项规定，使机构允许原子能机构“根据本节根据本节遵守规定的要求，以尊重专利的设施。”AFIA要求IMAN考虑首先颁布当前的良好制造规则，执行分析，以确定真正的福利和颁布的预防控制规则，如果由CGMP规则成本和福利进行回顾分析。
该行业将预计60至75天评论。代理商官员表示，整个规则将出版，而不仅仅是改变的零件，为公众有机会再次与FDA的补充进行评论。
但是，该行业已经准备实施新规则。协助过渡，AFIA已开始举办FSMA区域培训课程。本组织今年夏天推出了一阶段;第二阶段和第三阶段将于2015年遵循。阶段致辞总体FSMA规约，重点是预防控制，基本的CGMP和解决危险分析的方法。II期将在更多深度和危险分析的细节上解决CGMPS。在FDA发布最终规则并将解决预防控制之后，将进行第III期。
AFIA尚未将其工作组再次使用，因为重新提案需要更多的讨论和意见，以确定每个规则的影响，实用性和可执行性。一旦食品安全预防控制联盟释放动物食品框架，AFIA将继续其基本的FSMA培训计划并开发“合格的个人”培训培训。鉴于这项法律的广度和深度，AFIA认为需要10年的过程来培训FDA /国家调查人员/审计师将该行业纳入完全合规性。

Richard Sellers是美国饲料工业协会立法和监管事务的高级副总裁。有关《食品安全现代化法案》的更多信息，请致电(703)558-3569或rsellers@afia.org。