饲料行业“缺乏认可”

上个月，美国食品和药物管理局拒绝了几个饲料和谷物行业组织的要求，根据《食品安全现代化法案》，延长《动物食品当前良好生产规范和危害分析及风险预防控制》的评议期。通常被称为“动物食品规则”，它将影响到几乎全国所有的饲料制造商，而且没有提供行业认为必要的豁免。拟议的一些变化包括针对设施运营、设备设计和工艺控制的新的cgmp，以及关于危害分析和基于风险的预防控制的规定。

美国饲料工业协会(American Feed Industry Association)是申请延期的团体之一。该协会是代表美国动物饲料工业商业、立法和监管利益的最大组织。AFIA负责立法和监管事务的高级副总裁塞勒斯(Richard Sellers)在一份声明中表达了对这一决定的失望声明，注意到该机构收到了法院的延期;然而，它并没有给予饲料工业同样的特权。

我采访了AFIA的配料、宠物食品和国家事务主管利亚·威尔金森(Leah Wilkinson)，想了解更多关于该协会对FDA拒绝他们的要求的反应。威尔金森正在领导一项艰巨的任务，即汇编AFIA对FSMA拟议规则的评论。她说:“(我们)仍然对食品和药物管理局(FDA)不承认这些拟议的规则将对动物食品行业做出多大的改变感到惊讶。”由于人类食品行业有11个月的时间来发表评论，AFIA认为在5个月的时间内寻求额外的时间似乎是合理的，但FDA的结论似乎与此相反。”

尽管困难重重，AFIA还是在3月31日的最后期限前完成了评审;但是，额外的时间将允许进一步的分析和例子来证明他们的立场。威尔金森解释说:“作为一个成员驱动的组织，AFIA利用其成员和委员会结构来审查拟议的法规和立法。在这个特殊的案例中，AFIA与来自50个不同成员公司的80个人一起努力工作，他们自愿参加了我们的FSMA工作组。这些成员分成工作组和子工作组，审查拟议规则的不同部分，形成立场，然后起草供评论的文本。”

但考虑到饲料行业本身的多样性，Wilkinson指出，AFIA在提交意见之前，会仔细检查和评估其立场对整个成员的潜在影响。需要花时间“确保我们从动物食品行业的不同部门获得信息，以确保每个人都意识到，并且不会受到提议或AFIA立场的负面影响。”FSMA是1958年以来饲料行业监管方面最重大的变化，我们的审查和评论需要对它将如何影响该行业进行大量思考和分析。”

尽管AFIA对这一规定的巨大影响表示担忧，但不要指望FDA会重新提出建议。相反，它将发布修改后的语言，AFIA致力于在整个过程中让饲料行业的利益广为人知。

“我们从一开始就反复告诉FDA，我们预计在评论截止日期之后会发现更多问题，当他们发现时，我们会向该机构提出这些问题。在最终规则公布并认真遵守后，AFIA将对我们的会员进行调查，了解中小企业是如何调整的。如果需要更多的时间来遵守，AFIA将以充分的理由请求该机构给予更多的时间来遵守。”

今年1月，FDA公布了《人类和动物食品卫生运输建议规则》，并在5月31日截止发表了评论。该规则涵盖的范围更少，更集中，威尔金森预计，AFIA将能够在设定的截止日期前利用其工作组和成员审查该规则的影响提供意见。

除了AFIA对行业的评论，你也可以让别人听到你自己的声音点击这里下个月底前直接向FDA发表意见在我们2014年4月/ 5月号的文章“行业为规则推出做准备”中寻找更多关于提议的交通规则的信息。

- - - - - -伊莉斯谢弗