上月美国专利商标局发布它"2014专利主体条件临时指南
可专利主题问题日益成为USPTO以及包括美国最高法院在内的各级法院的争议题目所有行业依赖专利保护来推进商业兴趣,尤其是与自然产品密切相关的饲料和谷物产业期望对专利应用所涉产品资格提供一些清晰指导。
中间指南提供并详细分析一些具体例子植物和植物产品如谷类没有具体处理
新的指南简化专利审查者分析题目合格性的方法,并可能为生物技术和植物产业专利申请者提供某些澄清和指导似乎谷类与自然生成谷类大相径庭
三步分析
新的指南向专利审查者提供简化三步分析,以确定主题是否符合条件与索赔评价一致,新指南指示检验者首先确定对索赔最广义合理解释,然后分析整个索赔
步骤1询问索赔是否面向四大法定类别之一:过程、机器、制造商和物料组成如果索赔不面向其中之一,分析停止申请不符合专利条件如果索赔面向四大类中之一,检验者随后必须跨步二
步骤2A询问请求指向司法例外:自然法则、自然现象、抽象思想或自然产物请求非司法异常分析即停止申请专利合格如果索赔指向四种例外中之一,检验员随后分析索赔如下:
- 自然法则/自然现象/抽象思想异常
请求指向司法例外,当请求中背取自然法则、自然现象或抽象思想时请求背弃这些异常时,检验者必须跨步2B
- 自然特例
新的指南提供附加双片检验以确定索赔是否面向自然产物双片测试质询:(1) 请求中是否包括基于自然的产品和(2) 自然产品与自然产品是否有明显的不同特征
- 以自然为主的产品可自称或合并成一个或多个组合请求背取自然产品时,检验者必须进行明显不同的特征分析(第二部分)。
- 特征分析明显不同比较自然产品自然生成状态当自然生成产品没有自然对应物时,应比较最接近自然生成对应物专利检验者通过评价索赔产品的化学、遗传或物理结构、生物功能和/或其他化学和物理特性,可发现明显不同的特征显示自然产品明显不同的特征后,分析即停止申请专利是因为索赔产品不是“自然产物 ” 。如果索赔自然产物不显示明显不同特征,则标定为“自然产物 ”,检验者转取第2B步
步骤2B询问请求中的任何元素或元素组合是否足以确保请求比司法异常大得多换句话说,检验者判断整个索赔中是否包含“发明概念 ” 。检验者应在索赔中找到“发明概念 ”, 索赔中包含:(1) 提高技术或技术领域(2) 变换或淡化某件换换换状态或事物或(3)增加除完全理解、例行和约定领域以外的具体限制,或增加非常规步骤,将索赔限于特定实用应用单纯指令应用自然法则/抽象思想或简单附随为业界所熟知、例常和传统活动
对饲料和谷物的影响
我们不认为审查者会根据新准则得出大相径庭的结论。基础将是这些指南中阐述的生物技术索赔,以以前的指南和案例法为基础。
举例说,在spomelo树示范产品索赔中,对a方法表示提供pomelo果子似乎读到某些可能的自然过程和发生,例如动物接近(树)和吃果子表示“饮料组成由pomelo果汁和有效量加防腐剂组成”,
指南地址纯化Proteins中的一些例子要求抗体读自然生成抗体,净化抗体则不读蛋白质脱节时,应有资格使用“净化脱节蛋白质”。
然而,它不处理单点脱氧核糖核酸编码同一种缺线蛋白Myriad专注于DNA,但没有直接处理蛋白质仍可判定原未识别基因组脱氧核糖核酸分块,即使隔离,也不符合资格,因为据称它仍可执行自然产生的“功能”。单片脱氧核糖核酸并非自然发生,假设整个基因组前未识别基因,似乎没有单制脱氧核糖核酸分片的教程、建议或动机
新的指南似乎仍然导致得出结论,即先前不明但尚未修改的脱氧核糖核酸本身可能不符合专利条件。但仍可称它为表达式构造的一部分,例如用于检测先前未识别/未修改基因的探矿素材可能符合专利条件,根据临时指南,如果可检测标签供粮产业与自然产品密切关联时,新指南可提高利害相关方眉目,以确定其对相关产品专利资格的影响实效需要在起诉期间和法院中产生❚
Jay Sanders是Faegre Baker Daniels知识产权集团成员,拥有生命科学经验,包括美国外国生物技术专利准备、采购和执法Yonghao Hou是FaegreBD知识产权实践的律师,提供专利起草、起诉、诉讼和许可咨询Tyler Cho博士是FaegreBD知识产权律师,就专利起诉、组合管理以及非侵犯和失效提供建议
